Для онкопрепарата не нашлось предельной цены
В России возникла нехватка лекарства для лечения рака молочной железы
В России возникла нехватка не имеющего аналогов онкопрепарата для лечения рака молочной железы «Икземпра» на основе иксабепилона. За два последних года правообладатель лекарства — американская «дочка» «Р-Фарма» — ввела в оборот в стране только одну серию препарата, закупаемого ежегодно на сумму около 300 млн руб. В компании объясняют, что из-за смены дистрибутора субстанции препарат подорожал и рассчитывают на повышение предельной цены, чтобы возобновить поставки. Эксперты говорят, что препарат не является незаменимым, но отмечают негативный тренд на сокращение возможностей лечения.
Фото: Петр Кассин, Коммерсантъ
Фото: Петр Кассин, Коммерсантъ
В 2023 году не состоялось 78% объявленных аукционов на закупку онкопрепарата «Икземпра» на основе иксабепилона, применяемого в терапии рака молочной железы, подсчитали для «Ъ» в Headway Company. В третьем и четвертом кварталах прошлого года доля несостоявшихся торгов, по данным аналитиков, достигла 98% и 94% соответственно. Невозможно найти препарат и в аптеках, убедился «Ъ» на основе данных справочной AptekaMos и сервисов Megapteka, Uteka, Apteka.ru.
Иксабепилон показан в качестве монотерапии или в сочетании с капецитабином для лечения метастатического или местно-распространенного рака молочной железы. «Икземпру» продает американская «дочка» «Р-Фарма» — R-Pharm US, выкупившая в 2015 году у Bristol-Myers Squibb (BMS) права на препарат. Аналогов «Икземпры» в России нет.
По данным Headway Company, в 2021 году госзаказчики закупили препарата почти на 318 млн руб., в 2022-м — на 269,3 млн руб., а в 2023-м — на сумму, в 4,2 раза меньшую. По данным RNC Pharma, если в 2021 году R-Pharm US ввела в оборот почти 24 тыс. упаковок препарата, то за 2022–2023 годы была поставлена только одна партия в 2,7 тыс. упаковок.
Минздрав в 2023 году подтвердил дефицит препарата в связи с ценообразованием, сообщили «Ъ» в «Р-Фарме».
Там указывают, что благодаря этому компания вправе требовать перерасчета отпускной цены. ФАС России 15 января согласовала повышение предельной цены на «Икземпру» — на 35% до почти 25 тыс. руб. на самую востребованную дозировку 15 мг, следует из материалов службы.
В «Р-Фарме» необходимость увеличения цены связывают со сменой поставщика субстанции и соответственно — с повышением закупочных цен на сырье, из-за чего выросла стоимость препарата. В компании допускают возобновление ввода в оборот «Икземпры» в 2024 году, если цена будет приведена в соответствие. Препарат производится на мощностях немецкого Baxter, вторичная упаковка производится в том числе на российском заводе группы «Р-Фарм».
Иксабепилон не является незаменимым, но это один из почти полутора десятков эффективных препаратов для лечения рака молочной железы, и его исчезновение будет ощутимым, указывает главный специалист по профилю лекарственной противоопухолевой терапии ГК «Медси» Евгений Ледин.
Он называет данное событие «негативным трендом, ведущим в итоге к сокращению возможностей для лечения пациентов».
Случаи, когда фармкомпании отказывались от поставок препаратов из-за роста расходов и невозможности увеличить предельную цену, есть, но они носят скорее локальный характер, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. На весь рынок таких ситуаций, по его словам, можно найти несколько десятков. Но сам факт существования в России процедуры повышения предельной цены говорит о том, что у регуляторов есть понимание такой необходимости, подчеркивает Беспалов. Хотя эта процедура, безусловно, по его словам, нуждается в совершенствовании и развитии. В 2022 году из-за низкой предельной цены возникали сложности с доступностью лекарств, назначаемые пациентам с болезнью Паркинсона, и с закупками иностранных вакцин («Ъ» от 23 мая 2022 года).
На момент покупки «Икземпры» у BMS препарат был одобрен для применения в США и 18 других странах. В США «Р-Фарм» собиралась продавать также олокизумаб («Артлегиа»), применяемый при ревматоидном артрите и «цитокиновом шторме» при COVID-19. Препарат исследовался в том числе в США. Но после начала российско-украинского конфликта в «Р-Фарме» говорили, что на рынках недружественных стран будут работать через партнеров.