Мировое сообщество продолжает ждать пандемию птичьего гриппа. Опробованной вакцины против этого заболевания до сих пор нет, поэтому день ото дня накаляется ситуация вокруг производства и продаж противогриппозных средств. На слуху у всех Tamiflu - название одного из двух препаратов, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения
Представители швейцарской фирмы «Ла Рош» - производителя Tamiflu в последние две недели заявляют на разных уровнях, что готовы поделиться патентом и переговоры об этом ведутся со многими странами. Вместе с тем производство такого рода - дело сложное, нужно время и соответствующие условия. Поэтому, пока ведутся переговоры, население штурмует аптеки, а правительства стран побогаче централизованно закупают Tamiflu впрок.
€554 МЛН ЗА ДЕВЯТЬ МЕСЯЦЕВ
Премьер-министр Турции Тайип Эрдоган съел курицу прямо в парламенте во время Рамадана. |
В западной прессе этот препарат называют не иначе как золотой пилюлей. И есть за что: за девять месяцев его продажи подскочили на 236% (небывалый случай на рынке препаратов такого рода, как отмечают эксперты). Заказы уже сделали правительства 40 стран. Сенат США одобрил выделение $2 млрд на закупку Tamiflu. 14,6 млн доз закупит Великобритания, предупредившая, что этого количества хватит только для четверти населения. Похожая ситуация во Франции и в Испании, а в прочих странах ЕС еще хуже - спрос на препарат удовлетворен не более чем на 10%. Фирма «Ла Рош», которая в конце лета передала ВОЗ 30 млн упаковок Tamiflu на случай пандемии птичьего гриппа, оправдывается: больше, мол, нет и быстро нарастить мощности не под силу даже такому гиганту фармацевтики.
Чтобы насытить страждущих, «Ла Рош» начинает строительство завода по производству Tamiflu в США. Американские власти, в свою очередь, создали «группу быстрого реагирования», первоочередная задача которой - наладить производство лекарства в течение 12 месяцев.
Министр здравоохранения Индонезии Фадила Супари закусывает птицей в Тангеранге. |
С другой стороны, азиатские страны, больше других обеспокоенные новой заразой, не намерены ждать разрешения от швейцарцев и собираются развернуть производство аналогов Tamiflu своими силами. Тайвань уже объявил о том, что произведет для начала 200 000 доз: на то, чтобы его скопировать, по словам тайваньских фармацевтов, ушло всего 20 дней. Этот почин готова поддержать Индия: правительство страны официально заявило, что может использовать правила Всемирной торговой организации о принудительном лицензировании (такие правила приняты ВТО в 2003-м как раз на случай масштабных бедствий, но пока ни одной страной не использовались).
Понятно, что в такой ситуации активизируются конкуренты. Например, британская фирма GlaxoSmithKline (GSK), производящая еще одно противогриппозное средство - Relenza. Не желая отставать от «Ла Рош», к 2007 году компания собирается увеличить производство препарата в три раза. Многие правительства, желая разнообразить поставщиков, уже выделяют средства: например, США не пожалели $2,8 млн. Будет построен и новый завод - в Австралии.
Есть и другие конкуренты - французская «Авентис» со своим препаратом или бельгийская «Солвей» со своим. Важно, впрочем, другое: при всем вышеперечисленном в Tamiflu нет ничего секретного, волшебного и магического.
Министр здравоохранения Греции Никитас Какламанис обедает курочкой на том самом острове в Эгейском море, где нашли пораженную птичьим гриппом индейку. |
Это противогриппозный препарат так называемого второго поколения, просто сделанный в Швейцарии и с настоящим швейцарским качеством. А потому, как и швейцарские часы, точный и дорогой. По научной классификации - озельтамивир. Появился в 1999 году одновременно с лекарством Relenza. Действует на вирусный фермент нейраминидазу и препятствует размножению вируса. Согласно клиническим исследованиям он, например, уменьшает симптомы на 38%, а продолжительность заболевания - на 37%. Данные для обычного гриппа, разумеется, потому что птичьим (штамм H5N1) люди пока болеют «статистически недостоверно»: за три года им заразился только 121 человек, из которых умерли 77, - на этих данных нельзя судить ни об эффективности препарата, ни о характере заболевания. Тем более что подавляющее большинство получило вирус вместе с сырым мясом птицы.
Tamiflu - хороший препарат, сомнений нет. Только не уникальный, не специфический и не апробированный. Ажиотаж вокруг него создали заявления представителей Всемирной организации здравоохранения о том, что он - «единственный, показавший в лабораторных условиях эффективность против Н5N1», и прямые рекомендации правительствам запасать его впрок. Теперь панику пытаются утихомирить. Например, замглавы департамента медикаментов ВОЗ доктор Херман Веласкес в интервью испанской «Эль Мундо» прямо сказал: «Накопление больших запасов вакцины Tamiflu и большие траты правительств на нее глубоко ошибочны: эффективность вакцины против птичьего гриппа еще не доказана и эта болезнь еще не перекинулась на людей». О заявлениях «Ла Рош», что она готова передать патент другим странам, доктор Веласкес высказался еще резче: «Это чисто коммерческий ход с целью продолжать контролировать рынок». И ведь действительно, пока «Ла Рош» уступила патент только компаниям - партнерам из США.
TAMIFLU И ДРУГИЕ
Представитель сети аптек «36,6», попросив не упоминать его имени, напомнил «Огоньку», что Tamiflu известен уже года четыре и никто таких продаж не предполагал - пока не появился птичий грипп, вернее, его угроза.
В прошлые годы и в аптеках «36,6», и во многих других аптеках Москвы Tamiflu можно было купить всегда. Более того, из-за дороговизны (около $60 за упаковку) спросом он не пользовался. Люди предпочитали брать недорогие противовирусные препараты, в том числе отечественного производства. Да и в Америке, и в Великобритании Tamiflu покупали неохотно по той же причине. Но как только по телевизору и в прессе появились сообщения о силе Tamiflu, естественно, его тут же смели с прилавков: в самой Швейцарии он, кстати, стоит в два раза дороже, чем в России.
Хотя в ряде регионов России вирус H5N1 у птиц выявлен официально, отечественные фармацевты панику не наблюдают. Точных цифр продаж они не называют - коммерческая тайна. Но говорят, что Tamiflu на складах есть, и советуют: «Если не купите его в аптеке, можно оставить заказ - через три дня максимум получите препарат». Препарат называют хорошим, но, конечно, не панацеей, подчеркивая, что никаким специфическим действием по отношению именно к птичьему гриппу он не обладает, а лечит грипп вообще.
Препараты - аналоги Tamiflu наши фармацевтические компании пока не собираются выпускать и к требованиям лишить «Ла Рош» патента не присоединялись. Кстати, именно у России есть противогриппозный препарат второго поколения, действующий на других принципах, нежели Tamiflu и Relenza. Это арбидол. Он тоже препятствует размножению вируса, но действуя на другой его фермент. Кроме того, арбидол - довольно мощный иммуностимулятор, он вызывает выработку интерферона, естественного противовирусного средства. Препарат проходит тестирование под контролем ВОЗ и пока как международное средство не состоялся. Результаты лечения, впрочем, похожи на результаты применения Tamiflu.
- Сегодня многие исследуют эффективность лечения птичьего гриппа уже существующими препаратами, - говорит директор Центра научных исследований и разработок компании «Нижфарм» Рустам Иксанов. - Есть и попытки разработать надежную вакцину. Но заболевание новое, неизученное - эффективность лекарств нужно исследовать на больных, а случаев заражения мало.
- Я не вижу причин гоняться за Tamiflu, - уверяет сотрудник питерского Института гриппа Олег Кузнецов. - У нас есть мощный полимерный иммуномодулятор полиоксидоний, разработанный в московском Институте иммунологии. Он повышает сопротивляемость организма любым вирусным инфекциям. В прошлом году тем же институтом выпущена вакцина «Гриппол» с введенными в молекулы антигенами гриппа. На уже имеющихся мощностях можно произвести до 20 млн доз того же полиоксидония - хватит на любую эпидемию. Наш институт уже разрабатывает вакцину против штамма вируса птичьего гриппа, в конце года начнутся испытания. Сначала на птицах, потому что птичий грипп пока в реальности только их и касается.
Остается надеяться, что фармацевты закончат дискуссии об эффективности препаратов и выведут эффективные вакцины против неведомой заразы до того, как она начнет передаваться от человека к человеку.
А вдруг поможет?
Tamiflu. Коммерческое название препарата озельтамивир. Производится швейцарской фирмой «Хоффман Ла Рош». Действует против всех штаммов вируса гриппа, блокируя один из основных ферментов — нейраминидазу.
Как только по телевизору и в прессе появились сообщения о силе Tamiflu, его тут же смели с прилавков: в самой Швейцарии он, кстати, стоит в два раза дороже, чем в России
Relenza. Коммерческое название препарата занамивир. Производится британской фирмой GSK как ингалятор или капли в нос. Действие аналогично Tamiflu.
Тайваньский аналог Tamiflu. Состав, по словам производителей, на 99% идентичен швейцарскому препарату.
Арбидол. Отечественный препарат комплексного действия против всех штаммов гриппа. Создан совместно ВНИИФХИ, НИИ медицинской радиологии РАМН в Обнинске и петербургским НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. Стимулирует выработку интерферона, является антиоксидантом и блокирует один из основных вирусных ферментов — гемагглютинин.