Philips достигла соглашения с властями США по вопросу об аппаратах Respironics

Сегодня, 29 января, голландская компания Philips одновременно с публикацией квартальной и годовой отчетности сообщила о достижении соглашения с Управлением по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания США (FDA) по вопросу о дыхательных аппаратах Philips Respironics.

В 2021 году компания объявила об отзыве продававшихся в США аппаратов для дыхания Respironics, применяющихся при лечении апноэ и для искусственной вентиляции легких. Это было сделано после появившихся сообщений о дефекте аппарата, из-за которого пациент мог вдыхать микрочастицы пены, используемой для изоляции частей механизма. О пострадавших в ходе применения аппаратов не сообщалось, однако Philips приостановила продажу аппаратов в США, а FDA начало разбирательство.

Сегодня компания сообщила, что выплатит FDA компенсацию €363 млн. Если суд в США одобрит это соглашение, компания продолжит согласовывать с властями дальнейшие шаги по решению ситуации вокруг отзыва, в том числе по ремонту и замене аппаратов. В других странах Philips будет продавать усовершенствованные аппараты.

Евгений Хвостик

Вся лента