Роспатент аннулировал последний российский патент Vertex на «Трикафту»

Роспатент удовлетворил возражение ООО «Медицинская исследовательская компания» (МИК) и признал недействительным патент РФ №2734876 компании Vertex Pharmaceuticals на группу изобретений «Модуляторы регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе». Это был последний российский патент, связанный с препаратом «Трикафта» (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор). Первым на это обратило внимание отраслевое издание Vademecum.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Возражение против выдачи патента МИК подала в апреле 2023 года. Компания утверждала, что описание изобретения не содержит достаточных сведений для воспроизведения всех заявленных соединений и не подтверждает их биологическую активность. Первоначально, в ноябре 2023 года, Роспатент отказался удовлетворить возражение, однако в июне 2025 года Суд по интеллектуальным правам отменил это решение, указав, что ведомство не в полной мере оценило доводы заявителя. В октябре того же года президиум СИП оставил это решение без изменения.

При повторном рассмотрении Vertex дважды предлагала сузить объем правовой охраны, исключив часть заявленных соединений и изменив формулу изобретения. Коллегия Роспатента пришла к выводу, что и после внесенных изменений описание не подтверждает возможность получения и заявленные свойства ряда соединений, поэтому патент не соответствует требованиям о полноте раскрытия изобретения и условию патентоспособности «промышленная применимость». В результате ведомство признало патент недействительным полностью.

Ранее, в марте 2026 года, Роспатент прекратил действие на территории России евразийского патента Vertex №39280, защищавшего элексакафтор — одно из действующих веществ «Трикафты». Тогда в силе оставался только российский патент №2734876.

Всего правовая охрана «Трикафты» в России включала 12 патентов. В 2023 году МИК через суд получила принудительную неисключительную лицензию на использование десяти из них, после чего на рынок был выведен препарат «Трилекса» аргентинской Tuteur. Два патента на элексакафтор первоначально не вошли в лицензию, поскольку с момента их выдачи не истек установленный законом четырехлетний срок.

Решение Роспатента принято на фоне подготовки к выходу на рынок еще одного аналога «Трикафты». «Амедарт» планирует зарегистрировать отечественный препарат в 2027 году и уже проводит его клинические исследования. Ранее компания сообщала «Ъ. Здоровье+», что рассчитывает вывести его в гражданский оборот в следующем году.