Лекарственные патенты проявили упорство

Несмотря на то что Медицинской исследовательской компании (МИК) удалось в суде добиться от американской Vertex принудительной лицензии на использование патентов, защищающих дорогостоящий препарат от муковисцидоза «Трикафта», ставить точку в споре пока рано. Роспатент отказался аннулировать по обращению МИК два патента на лекарство, не вошедших в договор между сторонами. Такое решение мешает начать ввоз в РФ аргентинского дженерика, что планирует делать МИК, говорят юристы. Впрочем, по их словам, в конце 2024 года истекает четырехлетний срок со дня выдачи патентов, после которого можно получить на них принудительную лицензию.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Коллегия палаты по патентным спорам 17 ноября отказала МИК в удовлетворении возражений на два патента, защищающих препарат против муковисцидоза «Трикафта», производимый американской Vertex, следует из базы Роспатента. В МИК говорят, что изучают принятые Роспатентом решения. В Vertex заявили “Ъ”, что удовлетворены решением ведомства, добавив, что продолжают работу «по обеспечению доступности "Трикафты" всем нуждающимся в нем».

Летом 2022 года МИК подала иск с требованием обязать Vertex заключить с ней лицензионное соглашение на использование патентов, защищающих «Трикафту». Американский фармпроизводитель зарегистрировал свое средство в РФ в июне 2023 года.

В январе—октябре этого года госзакупки препаратов с действующими веществами «Трикафты», по данным Headway Company, составили 1,4 млрд руб.

МИК начала судебные разбирательства с Vertex, так как намеревается зарегистрировать в стране свой препарат — дженерик Trilexa аргентинской Laboratorio Tuteur,— чему мешает наличие патентов у американской стороны. Первая инстанция отказала МИК, ссылаясь в том числе на нарушение принципа исполнимости судебного акта.

Дело в том, что МИК исходно указала в исковых требованиях 12 патентов, но затем исключила два из них. Они не могут войти в лицензионный договор, так как не истек четырехлетний срок с момента их выдачи, указывал суд. Без этих двух патентов, которые МИК оспаривала в Роспатенте, компания все равно не сможет легально ввозить Trilexa, пришел к выводу арбитражный суд.

Но уже в сентябре этого года в апелляционной инстанции МИК удалось добиться получения принудительной лицензии на два года с обязательством выплачивать Vertex 3% от стоимости ввезенного аргентинского дженерика.

Однако в решение апелляции не вошли два оспариваемых МИК патента. Они защищают «Трикафту», поясняют в Vertex. В МИК, в свою очередь, утверждают, что «использование третьими лицами» изобретений, охраняемых этими патентами, «на настоящий момент не установлено».

Очевидный путь для МИК — оспорить заключения Роспатента в суде по интеллектуальным правам (СИП), на подачу иска у компании есть три месяца, указывает независимый патентный поверенный Анатолий Шерстин. Но и другие лица могут попытаться оспорить патенты в Роспатенте по новым основаниям, указывает эксперт. Шансов на оспаривание отказов в СИП у МИК немного, считает руководитель патентной практики бюро Patentus Алексей Михайлов.

Но даже при неудачном для МИК исходе дела уже в 2024 году компания сможет подать новый иск о принудительном лицензировании, указывает юрист практики IP Versus.legal Юрий Петрушевский. В конце следующего года истекает четырехлетний срок со дня выдачи двух патентов, не вошедших в лицензионный договор между МИК и Vertex, объясняет он.

Vertex, в свою очередь, подала кассационную жалобу на решение апелляции о выдаче принудительной лицензии, она принята к производству 14 ноября. Кассация может вернуть дело для повторного рассмотрения в первой инстанции, указывает Алексей Михайлов. По его словам, если это будет сделано только на основании неисполнимости решения из-за двух спорных патентов, то МИК будет проще с конца 2024 года начать перезапуск процедуры получения принудительной лицензии.

Полина Гриценко