Швейцарская фармкомпания Roche, которая инвестировала 1,5 млрд руб. в локализацию в России производства противоопухолевого лекарства «Газива» ради получения госзаказов, может не реализовать свои планы. Дорогостоящий препарат не был включен в программу семи высокозатратных нозологий. В Минздраве говорят, что производитель представил не всю необходимую документацию.
Фото: AP
Roche может не вернуть инвестиции, вложенные в локализацию противоопухолевого препарата «Газива» в России, сообщил вчера гендиректор российского офиса компании Ненад Павлетич. Для организации производства полного цикла, которое сейчас ведется на мощностях завода «Фармстандарта» в Уфе, компания вложила 1,5 млрд руб. «Фармстандарт», со своей стороны, инвестировал 1 млрд руб. Господин Павлетич пояснил “Ъ”, что стороны планировали произвести первые поставки препарата для больных лимфолейкозом и лимфомой в начале 2019 года по госзакупкам в рамках программы семи высокозатратных нозологий (ВЗН). Поставки осуществятся по итогам тендеров, которые должны пройти в конце 2018 года. Но комиссия не включила «Газиву» в соответствующий перечень, который будет действителен до конца 2018 года. Без него компания не сможет поставлять препарат в рамках госзакупок.
Проект с «Фармстандартом» должен был стать первым случаем производства препаратов Roche в России в рамках полного цикла. Компания планировала ежегодно выпускать около 20 тыс. упаковок «Газивы» для российского рынка, а также начать экспорт. По словам Ненада Павлетича, вернуть инвестиции только за счет экспорта невозможно.
В Минздраве пояснили “Ъ”, что Roche не представила достаточного для включения в перечень препаратов по ВЗН количества данных о клиническо-экономических параметрах препарата. Там же добавили, что, если необходимые документы все-таки будут представлены, комиссия готова вернуться к рассмотрению заявки. Пока препарат включен только в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые устанавливаются фиксированные цены.
Roche выпускает биотехнологические лекарственные препараты для лечения онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, а также тяжелых вирусных инфекций и нарушений центральной нервной системы. Основные мощности расположены в Швейцарии, Германии и США. Продажи в 2016 году составили 50,6 млрд швейцарских франков, чистая прибыль — 9,7 млрд франков. Выручка ЗАО «Рош-Москва», по данным базы «СПАРК-Интерфакс», в 2016 году составила 3,9 млрд руб., чистая прибыль — 276 млн руб.
По данным DSM Group, в 2016 году Roche импортировала в полтора раза больше «Газивы», чем годом ранее,— 1,4 тыс. упаковок. За семь месяцев 2017 года в Россию было ввезено 1,25 тыс. упаковок на 325,2 млн руб. На сайте компании стоимость препарата не указана. По данным участников рынка, его цена составляет около 200 тыс. руб.
«Фармстандарт» выпускает около 250 наименований лекарств. Основные бенефициары — Виктор Харитонин и Егор Кульков. Выручка «Фармстандарта» в 2016 году составила 61,8 млрд руб., чистая прибыль — 8 млрд руб.
Заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков затрудняется оценить перспективы включения «Газивы» в программу ВЗН в 2018 году, так как власти разрабатывают изменения в порядок формирования перечней лекарственных препаратов. По его словам, Roche наверняка оценила коммерческие риски еще на стадии планирования проекта локализации и организовала производство так, чтобы на нем можно было выпускать и другие препараты.
По словам директора НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Давида Мелик-Гусейнова, подобные ситуации — не редкость на российском фармрынке. Он считает, что у иностранных компаний, мощности которых не локализованы в России, мало шансов выйти на рынок госзакупок. Единственный способ решения проблемы эксперт видит в передаче «Газивы» «Фармстандарту», который попробует заняться продвижением препарата, разделяя при этом риски с Roche. Предоставить комментарий в «Фармстандарте» вчера не смогли.