Китай ограничит продажу фармтехнологий иностранным компаниям

Власти Китая предложили запретить иностранным компаниям приобретать ряд биофармацевтических технологий, включая платформы для клеточной и генной терапии. Ограничения затронут передачу прав собственности на разработки, которые позволяют создавать сразу несколько лекарств. При этом китайские производители смогут продолжать заключать лицензионные соглашения с зарубежными партнерами, сообщает Fierce Biotech со ссылкой на проект обновленного перечня технологий, регулируемых при экспорте.

В список предлагается включить платформы для разработки препаратов на основе малых интерферирующих РНК (siRNA), которые подавляют активность определенных генов, а также технологии, связанные с усилением свойств патогенов. Всего изменения затронут 40 категорий технологий, в том числе разработки в области искусственного интеллекта и солнечной энергетики.

Для некоторых направлений вместо полного запрета предусмотрено обязательное согласование сделок с регуляторами. В частности, разрешение потребуется для полной передачи зарубежным компаниям технологий поиска и проверки лекарственных мишеней в клеточной и генной терапии, а также в разработке средств на основе siRNA.

В Министерстве коммерции Китая уточнили, что ограничения не распространятся на лицензионные соглашения, при которых права собственности на технологии остаются у китайских разработчиков. Компании также смогут использовать собственные платформы для проведения исследований и производства лекарств по заказу иностранных партнеров.

По словам партнера юридической фирмы Han Kun Аарона Гу, новые правила направлены прежде всего на сохранение ключевых разработок внутри страны и вряд ли существенно повлияют на международные фармацевтические сделки. По данным аналитической компании PharmCube, из 121 трансграничного лицензионного соглашения китайских биофармацевтических компаний, заключенного к 1 июля 2026 года, лишь 5 предусматривали передачу прав собственности.

При этом Китай активно наращивает экспорт фармацевтических разработок. По данным местных регуляторов, к августу 2026 года стоимость международных сделок с китайскими биотехнологическими активами достигла $120 млрд, увеличившись на 36% год к году. Среди крупнейших соглашений последних лет аналитическая компания Evaluate выделяет сделки Pfizer с 3SBio на $1,35 млрд и Novo Nordisk с KBP BioSciences на $1,3 млрд. Речь идет о первоначальных платежах по лицензионным договорам.

Одним из примеров сделок, которые могли бы попасть под запрет, Fierce Biotech называет приобретение британской AstraZeneca китайской Gracell Biotechnologies за $1 млрд. Соглашение, объявленное в конце 2023 года, включало переход прав на платформу FasTCAR для производства клеточной терапии CAR-T.

Общественное обсуждение проекта продлится до 15 ноября. До вступления новых правил в силу экспорт технологий, попадающих под регулирование, необходимо регистрировать в Министерстве коммерции КНР.