Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Вакцину против ВПЧ от «Нанолека» одобрили для детей
Минздрав одобрил применение препарата «Цегардекс» для вакцинации детей 9–17 лет от вируса папилломы человека (ВПЧ). Соответствующие изменения внесены в инструкцию, сообщили «Ъ. Здоровье+» в фармкомпании «Нанолек».
Фото: Мария Шевченко / ТАСС
Фото: Мария Шевченко / ТАСС
В компании уточнили, что одобрение Минздрава получено на основании результатов клинического исследования III фазы с участием здоровых подростков. Исследование вакцины с участием 402 детей проходило в пяти российских клинических центрах, включая Сеченовский университет и Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В. И. Кулакова.
«Цегардекс» — первая российская вакцина против ВПЧ, разработанная «Нанолеком» при участии НПК «Комбиотех». В марте 2025 года Минздрав одобрил ее применение для людей в возрасте от 18 до 45 лет.
В октябре прошлого года компания начала производство вакцины в Кировской области. Поставки ее на рынок запланированы на вторую половину 2026 года.
Вакцины против ВПЧ пока нет в Нацкалендаре профилактических прививок. Ее планируют включить туда в 2027 году. В «Нанолеке» готовы будут производить более 3 млн доз ежегодно, рассказал гендиректор компании Евгений Баринов.
Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальной области у мужчин и женщин и способствует снижению заболеваемости и смертности от рака шейки матки.
В России рак шейки матки занимает второе место по распространенности среди онкологических заболеваний у женщин в возрасте с 15 до 44 лет и первое место среди причин онкологической смертности в возрастной группе до 44 лет, сообщил «Нанолек» со ссылкой на сборник по онкопомощи населению в 2024 году. Там также говорится, что более чем у 30% пациенток заболевание выявляется на III–IV стадиях, а летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%.