Компания «Цитомед» пыталась в судебном порядке запретить АО «Фармасинтез» производить и распространять лекарственный препарат «Регаст», включенный в перечень ЖНВЛП и предназначенный для терапии ВИЧ-положительных пациентов. Свои требования истец основывал на существовании у него собственных прав на сходный товарный знак «Регастим».
Арбитражный суд Иркутской области рассмотрел иск Медико-биологического научно-производственного комплекса «Цитомед» к одному из крупнейших игроков на фармрынке — компании «Фармасинтез» (дело №А19-16504/2020). Правообладатель требовал прекратить использование обозначения «Регаст» и выплатить 10 тыс. рублей компенсации.
Товарный знак «Регастим» был зарегистрирован «Цитомедом» 10 лет назад в целях маркировки лекарственных средств для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, однако производство соответствующего препарата так и не было начато из-за затянувшейся регистрации лекарственного средства в реестре Министерства здравоохранения. Истец настаивал на том, что в ходе экспертизы его препарата Минздрав установил, что выбор торгового названия «Регастим» является нерациональным, поскольку уже выпускается лекарственный препарат «Регаст» и эти медикаменты имеют разное назначение. Правообладатель рассчитывал аннулировать регистрацию лекарственного средства ответчика и снять препятствие для использования собственного товарного знака, выиграв спор в иркутском арбитраже.
Препарат «Регаст» — это российский дженерик, участвующий в программе импортозамещения и включенный в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Активное вещество лекарства — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека, который хоть и не способен полностью излечить вирус, однако уменьшает смертность и улучшает качество жизни пациентов. Лекарство бесплатно распространяется среди пациентов для ВИЧ-терапии через медучреждения, в аптеках продается только по рецепту врача. Из-за рисков развития лекарственной устойчивости инфекционного агента ингибиторы обратной транскриптазы никогда не используются сами по себе — врачи должны подобрать адекватное комбинированное лечение с учетом возможной резистентности.
В начале февраля вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что в России количество ВИЧ-инфицированных на конец 2020 года достигло 1,1 млн человек. Более 500 тыс. носителей ВИЧ каждый день нуждаются в антиретровирусной терапии, чтобы блокировать развитие вируса и продлевать свою жизнь.
В связи с отказом правообладателя от мирного урегулирования спора ответчик подал иски о досрочном прекращении правовой охраны товарных знаков истца в кириллице и латинице. Вступившим в законную силу решением Суда по интеллектуальным правам от 16 июля 2021 года по делу СИП-58/2021 было установлено, что правообладатель занял противоречивую позицию в спорах о нарушении и о неиспользовании товарного знака «Регастим». Суд учел, что одним из оснований для отказа в государственной регистрации лекарственного препарата «Регастим» послужило также отсутствие подтверждения качества, эффективности и безопасности лекарственного средства, поэтому неиспользование товарного знака нельзя считать извинительным и его правовая охрана подлежит прекращению.
Светлана Бутенко, кандидат юридических наук, патентный поверенный Агентства по интеллектуальной собственности «Бутенко и партнеры», представляющего интересы «Фармсинтеза»: «Принятое Судом по интеллектуальным правам решение соответствует прецедентному праву ЕС, где проведение клинических исследований не является уважительной причиной для неиспользования товарного знака по общему правилу. И суды ЕС, и СИП в нашем споре проанализировали ряд обстоятельств, в частности, как быстро правообладатель приступил к регистрации препарата в профильном ведомстве, насколько его финансовые и организационные усилия были достаточны для скорейшего завершения клинических исследований».
Решением Арбитражного суда Иркутской области от 27 июля 2021 года истцу было полностью отказано в удовлетворении как требования о прекращении производства препарата «Регаст», так и имущественных притязаний.
Пресс-служба АО «Фармасинтез»