"Россия — один из приоритетных рынков для "Санофи""

Французская компания "Санофи" первой среди западных компаний построила и запустила в России завод полного цикла по выпуску инновационных лекарств. Насколько оправдался этот риск, какие новые проекты находятся сейчас в инвестиционном портфеле компании, рассуждает МСТИСЛАВ ШИЛОВ, генеральный директор завода "Санофи-Авентис Восток".

— "Санофи-Авентис Восток" является первым и единственным фармацевтическим заводом полного цикла в России по производству инновационных инсулинов. В июне прошлого года предприятие официально вышло на полный цикл производства. На сегодняшний день наше производство способно полностью удовлетворить потребности российских пациентов в наших инновационных препаратах. Наш завод также является первым и единственным фармацевтическим предприятием в России по выпуску инсулинов в шприцах-ручках. Шприц-ручка обеспечивает возможность введения препарата пациентом практически в любых условиях.

А с января 2012 года на заводе налажена упаковка препарата для лечения рака молочной железы, который производится "Санофи" в Германии, с июля 2012-го налажена упаковка препарата для лечения яичников и колоректального рака. Сейчас мы изучаем возможности локализации производства онкологических препаратов в России.

К тому же наш завод построен с учетом стандартов надлежащей производственной практики (GMP), включая зонирование помещений и организацию потоков персонала и материалов. На заводе установлено современное оборудование известных производителей.

— C момента запуска завода выпущено более 40 млн современных одноразовых шприцев-ручек и более 13 млн картриджей. Завод вышел на проектную мощность в нынешнем году. Ежегодно мы можем производить около 30 млн ручек. На сегодняшний день этого достаточно для удовлетворения спроса России и стран СНГ в наших инсулинах. Завод имеет большой потенциал для увеличения текущих мощностей.

— Системы управления качеством охватывают все аспекты производственной деятельности и гарантируют четкое соответствие корпоративным стандартам "Санофи", нормам GMP и российского законодательства. Этап приготовления растворов начинается с взвешивания компонентов в специальных зонах с ламинарным потоком осушенного воздуха в асептических условиях. Высокотехнологичные системы приготовления растворов могут работать в автоматическом и ручном режимах, они оборудованы системами автоматической мойки и стерилизации на месте. Интегрированная линия по розливу может работать и с картриджами, и с флаконами. Контроль всех операций, начиная с мойки и стерилизации стеклянных картриджей/флаконов и заканчивая многоэтапным процессом наполнения, укупоривания и отбраковки продукта при выявлении дефектов, осуществляется автоматизированными системами управления. Аналитическая и микробиологическая лаборатории в отделе контроля качества проводят различные тесты, необходимые для контроля качества производимых на заводе препаратов. Каждый препарат проходит более 20 физических, химических и микробиологических тестов. Особое внимание уделяется микробиологическим тестам и тестам на стерильность, а также мониторингу состояния окружающей среды в полном соответствии с европейскими стандартами и российским законодательством. Таким образом, все препараты, производимые на заводе ЗАО "Санофи-Авентис Восток", идентичны производимым во Франкфурте-на-Майне с точки зрения качества, эффективности и безопасности.

— Сотрудники завода проходили обучение в центре производства инсулинов компании во Франкфурте-на-Майне. В настоящее время на заводе ЗАО "Санофи-Авентис Восток" работает около 200 человек, средний возраст сотрудников — 35 лет. Это высококвалифицированный персонал, более 65% сотрудников имеют высшее образование, в том числе фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биологическое и техническое. Мы уделяем большое внимание дополнительному обучению персонала технологиям производства, методам обеспечения и контроля качества.

—В настоящее время "Санофи" владеет контрольным пакетом акций, и это полностью нас устраивает. При совершении сделки оговаривались временные рамки текущего соотношения долей. У нас долгосрочный контракт на несколько лет вперед.

— Россия — один из приоритетных рынков для "Санофи". Именно поэтому наша компания стала первой среди глобальных лидеров рынка, запустившей производство жизненно важных высокотехнологичных биопрепаратов последнего поколения в России. Для нас было важно создать производство, качество конечной продукции которого будет таким же высоким, как и на заводе во Франкфурте — нашей основной площадке по производству инсулинов в мире. И мы это сделали.

Мы планируем и дальше развивать наше производство в Орле. В настоящее время рассматривается дальнейшее наращивание мощностей завода. "Санофи-Авентис Восток" — это не только стратегическая площадка "Санофи" по производству инсулинов, но и наш вклад в модернизацию фармацевтической промышленности России "Фарма-2020" и повышение доступности инновационных препаратов для российских граждан.

— Программа "Каждый день — это ваш день!" реализуется "Санофи" в России с 2009 года совместно с Российской диабетической ассоциацией. В ее рамках проводятся школы диабета в регионах, спортивные мероприятия (диаспартакиада) и другие мероприятия для пациентов различного возраста с сахарным диабетом первого и второго типов. Главная цель программы — дать пациентам необходимые знания, которые помогут им контролировать свое заболевание и жить полноценной жизнью. За время реализации программы "Каждый день — это ваш день!" было проведено более 130 обучающих школ и семинаров для 15 тыс. пациентов во всех регионах России. Более шести лет для пациентов с сахарным диабетом действует бесплатная круглосуточная горячая линия "Оптилайн".