Как стало известно Ъ, на днях комиссия Министерства по антимонопольной политике (МАП) признала, что порядок регистрации Минздравом лекарственных средств нарушает законодательство. По данным организации "Институт национального проекта 'Общественный договор'" (ИНП), инициировавшей действия МАПа, Минздрав незаконно получил за регистрацию лекарств не менее $35 млн. По данным Ъ, действия ИНП — это месть Минздраву, который осенью лишил Конфедерацию обществ потребителей (КонфОП) права участвовать в экспертизе лекарств.
Как сообщил Ъ специалист ИНП Олег Комаровский, эксперты института посчитали, что "автономная некоммерческая организация 'Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения'" действует незаконно. Согласно установленным Минздравом правилам, бюро осуществляет экспертизу документов, подаваемых фармкомпаниями при регистрации лекарств. По данным Ъ, иностранным производителям услуги бюро обходились в $12 тыс., а российским — в 2-2,5 раза дешевле. По сути, бюро было внебюджетным фондом Минздрава: согласно подсчетам ИНП, с 1997 года оно заработало не менее $35 млн.
Официальные итоги комиссии МАПа пресс-служба этого ведомства сообщить отказалась. А в Минздраве Ъ заявили, что никаких предписаний из МАПа пока не получали. По словам заместителя главы департамента госконтроля качества лекарственных средств Минздрава Дмитрия Рейхарта, главной претензией МАПа, высказанной на комиссии, была различная стоимость проведения экспертизы для российских и иностранных фармацевтических фирм. По данным ИНП, претензии МАПа значительно серьезнее: комиссия посчитала, что бюро, не являющееся федеральным органом власти, исполняло функции Минздрава и незаконно собирало деньги с производителей.
В Минздраве полностью отвергают все обвинения в свой адрес. "Бюро было создано по рекомендации Счетной палаты РФ и при полном согласии Минфина,— говорит Дмитрий Рейхарт.— Регистрация действительно бесплатна, бюро собирает деньги лишь за проведение экспертизы. Естественно, для иностранных производителей она выше, так как больше объем работ — например, необходимо перевести документы на русский язык". Но, по мнению господина Комаровского, Минздрав "просто обошел необходимость бесплатно выполнять свои функции".
Дмитрий Рейхарт считает, что истинной причиной атаки ИНП и МАПа на ведомство является конфликт, возникший в сентябре прошлого года между Минздравом и структурами КонфОП (ИНП организован людьми, близкими к конфедерации). Речь идет о взимании платы за проведение так называемых этических экспертиз, заключение которых Минздрав должен получать перед проведением клинических исследований лекарств. Эти экспертизы ранее осуществлял Национальный этический комитет Российской медицинской ассоциации (РМА), а с сентября текущего года — Комитет по этике при Минздраве. По данным господина Рейхарта, РМА имела контрактные отношения со структурами КонфОП, которые получали за каждую этическую экспертизу около $800 ($5-10 тыс. в месяц). Лишившись этих денег, КонфОП якобы и начала "боевые действия" против Минздрава. Впрочем, не исключено, что фактом "засветки" внебюджетного фонда Минздрава воспользуется кто-то из оппонентов министерства и к скандалу подключатся новые игроки.
ДМИТРИЙ Ъ-БУТРИН