логотип компании «Честный знак»

Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»

СИП подтвердил нарушения при выводе на рынок дженерика осимертиниба

Суд по интеллектуальным правам 1 апреля признал законным решение и предписание ФАС России о наличии признаков недобросовестной конкуренции в действиях компании «Аксельфарм» по вводу в оборот дженерика противоопухолевого препарата осимертиниб.

Фото: Егор Снетков, Коммерсантъ

Фото: Егор Снетков, Коммерсантъ

Оригинальное лекарство под названием «Тагриссо» производит британско-шведская «АстраЗенека». Осимертиниб защищен патентом компании до 2032 года.

«Аксельфарм» вывел в оборот свой дженерик в 2024 году, хотя еще в 2023 году запросил у AstraZeneca через суд принудительную лицензию (решение по разбирательству еще не принято). В ноябре 2024 года ФАС признала эти действия российской компании недобросовестной конкуренцией и выдала предписание о перечислении в бюджет более 560 млн руб.

Месяцем позже «Аксельфарм» обратился в Арбитражный суд Москвы, пытаясь оспорить решение и предписание, выданные антимонопольной службой. Компании удалось выиграть в первой и второй инстанциях. Новое решение кассации — СИП — принято 1 апреля, следует из картотеки арбитражных дел.

В «АстраЗенека» считают, что на исход дела повлияло недавнее определение Верховного суда. В середине марта Верховный суд принял новое решение в аналогичном споре, отменив судебные акты трех инстанций. Он отказал в удовлетворении иска «Аксельфарма», который просил признать действия ФАС незаконными. Речь шла о выводе на рынок дженерика препарата американской Pfizer акситиниб, который также защищен патентом. Тогда ФАС предписала «Аксельфарму» перечислить в бюджет более 500 млн руб.

В ФАС и «Аксельфарме» на запрос «Ъ. Здоровье+» не ответили.