«Биотэк» экс-сенатора Бориса Шпигеля потерял контракты Минздрава на поставку самого дорогого лота госпрограммы высокозатратных нозологий — экулизумаба. Новым поставщиком лекарства для лечения заболеваний крови станет «Фармстандарт» Виктора Харитонина, который отгрузит 16,6 тыс. упаковок за 4,5 млрд руб. Спрос на лекарство может расти за счет удешевления средней цены и лоббизма участников рынка.
Фото: Дмитрий Лебедев, Коммерсантъ / купить фото
Фото: Дмитрий Лебедев, Коммерсантъ / купить фото
Минздрав нашел нового поставщика экулизумаба — одного из самых дорогих препаратов, применяющихся для лечения редких заболеваний крови. Как стало известно “Ъ” из данных госзакупок, в декабре 2020 — январе 2021 годов Минздрав заключил пять контрактов на поставку аналога экулизумаба под брендом «Элизария» с «Фармстандартом» Виктора Харитонина. Общая стоимость контрактов на 16,6 тыс. упаковок — 4,5 млрд руб. Таким образом, одна упаковка стоит более 270 тыс. руб.
В декабре 2019 — январе 2020 годов Минздрав закупил 14 тыс. упаковок экулизумаба на общую сумму 3,5 млрд руб. Тогда основным поставщиком лекарства был «Биотэк» экс-сенатора Бориса Шпигеля. В «Биотэке» заявили, что решение об участии в тех либо иных аукционах находится в стадии проработки.
Позже в компании пояснили, что так как в 2021 году аукционы Минздрава проводились в начале года, производственная программа не была окончательно согласована, а производитель принял решение поставлять экулизумаб на федеральный аукцион самостоятельно.
«Биотэк» поставляет препарат в департамент здравоохранения Москвы и Подмосковья, Крым-фармацию, минздравы Перми, Самары и республики Мордовия и планирует и далее принимать участие в аукционах, в зависимости от производственной программы производителя, добавили в компании. В «Фармстандарте» комментарии не предоставили.
Экс-сенатор Борис Шпигель
Фото: Глеб Щелкунов, Коммерсантъ
Экс-сенатор Борис Шпигель
Фото: Глеб Щелкунов, Коммерсантъ
Единственным производителем экулизумаба в 2020 году стал «Генериум», также основанный господином Харитониным. Компании удалось занять рынок, вытеснив американскую Alexion, которой принадлежат права на оригинальное лекарство под маркой «Солирис». В прошлом году Alexion отозвал регистрационное удостоверение на этот препарат в России. Независимый эксперт госзакупок Алексей Федоров связывает это решение с тем, что ценовое предложение конкурента было ниже и участвовать в торгах с низкой начальной ценой Alexion было невыгодно.
Рост спроса на экулизумаб со стороны государства гендиректор DSM Group Сергей Шуляк объясняет общим ростом потребности в орфанных препаратах и снижением цены на дженерик, что позволяет экономить бюджет.
Как следствие, Минздрав и медучреждения смогли увеличить объемы закупок. Кроме того, эффект могло оказать лоббирование препаратов со стороны производителей, дистрибуторов и пациентских организаций, полагает эксперт.
В АНО «Дом Редких» говорят, что увеличение заказа на препарат может быть связано с жалобами пациентов на нехватку экулизумаба. По словам председателя правления организации Анастасии Татарниковой, в 2020 году «Дому Редких» уже поступали сообщения о перерывах в лечении из Краснодарского края, Ярославской области, Тюмени, Татарстана. По данным Headway Company, регионы в декабре 2020 — январе 2021 годов закупили 23,9 тыс. упаковок экулизумаба против 14,9 тыс. упаковок годом ранее.
Еще один аналог экулизумаба на российский рынок планирует вывести «Биокад» Дмитрия Морозова.
В компании пояснили “Ъ”, что получение регистрационного удостоверения на экулизумаб под брендом «Ацверис» запланировано на третий квартал 2021 года. После этого могут быть поданы документы для регистрации предельной отпускной цены, а затем может начаться реализация лекарства.