Мировые регуляторы: ГК «Фармасинтез» — символ стандартов качества в российской фармацевтике
В сентябре 2025 года биофармацевтический завод «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге принял GMP-инспекторов регуляторных органов 18 стран, таких как Ливия, Индия, Вьетнам, Эквадор, Уругвай, Иордания, Перу и стран ЕАЭС. Визит стал частью совместного с Минпромторгом РФ выездного мероприятия.
В ходе визита инспекторы получили возможность оценить производственные мощности и стандарты качества. Особое внимание было уделено участкам производства активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, где применяются высокотехнологичные процессы и стандарты GMP.
«Фармасинтез-Норд» продемонстрировал наукоемкое производство, высокотехнологичное оборудование. Кроме того, инспекторов впечатлил современный склад высокостеллажного хранения с большими площадями зоны низкотемпературного хранения лекарств.
Эксперты из стран, ориентированных на ведущих регуляторов, отмечают: уровень производства на заводе «Фармасинтез-Норд» соответствует самым строгим международным требованиям, сопоставим с фармзаводами Северной Америки и Европы.
Важно отметить, что Уругвай и другие страны Латинской Америки готовы рассматривать возможность признания GMP-сертификата «Фармасинтез-Норд», выданного уполномоченными международными инспекторатами (Бразильским агентством по регулированию здравоохранения — ANVISA). Это существенно облегчает выход продукции на международные рынки.
Особое внимание вызвало эмоциональное выступление инспектора из Шри-Ланки, отметившей существующий в ее стране запрет на ввоз российских препаратов, но подчеркнувшей важность и востребованность лекарств «Фармасинтез-Норд» и намерение работать над открытием доступа к этому рынку.
По итогам встречи зарубежные гости подчеркнули, что визит кардинально изменил их представление о российской фарме.
Повышенный интерес к заводу со стороны ведущих мировых регуляторов и партнеров доказывает, что «Фармасинтез-Норд» — это символ качества, надежности и инноваций, соответствующий самым высоким международным стандартам GMP.
Как крупнейшая компания отрасли, понимающая свою социальную ответственность, ГК «Фармасинтез» ставит качество производимых препаратов в число основных приоритетов. Компания нацелена на повышение доверия к российским производителям и улучшение имиджа отечественной фармацевтики на международной арене.
АО «Фармасинтез»
Реклама