Коротко

Новости

NYT: регулятор США сомневается в качестве 70 млн доз вакцины Johnson & Johnson

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проверяет качество около 70 млн доз вакцины производства американской компании Johnson & Johnson, сообщили источники The New York Times (NYT). Речь идет о партиях, произведенных на заводе в Балтиморе (штат Мэриленд, США) и предназначенных для поставок внутри страны.

В начале апреля на заводе была обнаружена одна партия препарата, которая не соответствовала стандартам. По данным СМИ, работники завода смешали ингредиенты для Johnson & Johnson с ингредиентами вакцины AstraZeneca. Было испорчено 15 млн доз. Сейчас FDA обеспокоена качеством еще 70 млн доз вакцины от Johnson & Johnson, произведенных в то же время.

По данным специалистов FDA, смешение компонентов вакцин могло произойти из-за работников, которые не прошли дезинфекцию при перемещениях между зонами производства разных препаратов. По словам источников издания, FDA опасается, что контроль качества мог пропустить загрязнение других партий.

Вакцина Johnson & Johnson однокомпонентная, ее эффективность оценивается в 66,1%. США одобрили препарат 28 февраля, ЕС и Всемирная организация здравоохранения — в марте. В апреле центры массовой вакцинации препаратом компании Johnson & Johnson в Северной Каролине и Колорадо временно закрыли из-за появления побочной реакции у нескольких десятков вакцинированных.

Комментарии
Профиль пользователя