Moderna направила запрос регулятору США на использование вакцины от COVID-19
Moderna подала на рассмотрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на одобрение использования своей вакцины от коронавируса COVID-19. После подачи заявки акции компании выросли более чем на 20%, до $152,74 за штуку.
«Данные Moderna для запроса на экстренную авторизацию использования вакцины mRNA-1273 направлены в FDA»,— говорится в сообщении компании в Twitter.
Заявку Moderna регулятор планирует рассмотреть 17 декабря. «FDA понимает, что вакцины от COVID-19 вызывают огромный общественный интерес. Мы по-прежнему привержены тому, чтобы информировать общественность об оценке данных потенциальной вакцины COVID-19, чтобы, как только она станет доступна, общественность и медицинское сообщество, получая вакцину для себя и своих семей, могли доверять и быть уверенными в ней»,— говорится в сообщении регулятора.
За несколько часов до подачи заявки Moderna сообщила о высокой эффективности вакцины по итогам третьей фазы испытаний. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%. Ранее Moderna уже заключила несколько контрактов на продажу своей вакцины. В частности, ЕС закупит у компании около 140 млн доз вакцины.
О разработке вакцины — в материале “Ъ FM” «Moderna уложилась в два дня».