Управление по контролю за продуктами и лекарствами США дало статус «прорывной терапии» первому в мире препарату от ранее неизлечимого гепатита D, созданному российской компанией «Гепатера» (резидент «Сколково»), сообщает ТАСС.
Это означает, что международные эксперты в области разработки и тестирования лекарственных средств подтверждают эффективность препарата. Включение с список упростит вывод лекарства на рынки США и Европы.
В мае 2017 году разработка «Гепатеры» по борьбе с гепатитом В стала первым российским лекарством и первым антиинфекционным препаратом, включенным в программу поддержки Европейского агентства по лекарственным средствам Priorty medicine (PRIME). Участники этой программы получают упрощенный выход на рынок.
Подробнее — в публикации “Ъ” «Российский фармпроект получит поддержку европейского рынка».