Данные о лекарствах для детей с орфанными болезнями внесут в ЕГИСЗ
Минздрав подготовил изменения в правила приобретения лекарств и медицинских изделий для детей с тяжелыми, в том числе орфанными, заболеваниями. Проект постановления уточняет порядок передачи незарегистрированных в России препаратов и вводит обязательный учет сведений об их выдаче в Единой государственной информационной системе здравоохранения (ЕГИСЗ).
Фото: Евгений Павленко / Коммерсантъ
Фото: Евгений Павленко / Коммерсантъ
Поправки предлагается внести в постановление правительства №545 от 6 апреля 2021 года. Согласно проекту, получать незарегистрированные лекарства и медицинские изделия смогут законный представитель ребенка, а также пациент старше 18 лет, если лечение продолжается.
При амбулаторном лечении препараты будет выдавать медицинская организация, где пациент находится под постоянным наблюдением. Лекарства и медизделия должны передаваться на курс лечения по назначению лечащего врача с учетом необходимости обеспечить непрерывность терапии.
Для пациентов, проходящих лечение в стационаре или дневном стационаре, предлагается закрепить обязанность фиксировать введение незарегистрированных лекарств в медицинской документации, включая выписной или переводной эпикриз. Эти сведения также будут вноситься в федеральный регистр, входящий в состав ЕГИСЗ.
Проект также меняет порядок информирования фонда «Круг добра». Медицинская организация должна будет в течение трех рабочих дней после оформления акта приема-передачи сообщить фонду о получении препаратов или медизделий, в том числе через внесение данных в федеральный регистр.
Как говорится в пояснительной записке, изменения направлены на совершенствование порядка передачи незарегистрированных лекарств и медицинских изделий, а также на повышение прозрачности их учета.
В июне Минздрав также предложил расширить полномочия фонда «Круг добра». Регионы и федеральные медорганизации должны будут передавать ему данные о результатах применения закупленных лекарств и медизделий. Фонд сможет использовать эту информацию для оценки эффективности терапии.