Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Минздрав зарегистрировал новый препарат для лечения лимфомы
Швейцарская компания Swixx в начале июня получила регистрационное удостоверение на «Минджуви» — первый препарат с тафаситамабом на российском рынке. Его применяют для лечения взрослых пациентов с одним из видов В-клеточной лимфомы.
Фото: iStock
Фото: iStock
По данным госреестра лекарственных средств (ГРЛС), держателем удостоверения выступает ООО «Свикс Хэлскеа».
«Минджуви» относится к противоопухолевым средствам. Тафаситамаб — это моноклональное антитело, то есть белковая молекула, которая распознает определенную мишень на клетках. В этом случае мишенью служит CD19 — белок на поверхности В-лимфоцитов. Такие клетки участвуют в развитии некоторых видов лимфомы.
Препарат применяют при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме — агрессивной злокачественной опухоли лимфатической системы. Речь идет о пациентах с рецидивом заболевания или отсутствием ответа на предыдущее лечение.
В России «Минджуви» зарегистрирован в форме лиофилизата — сухого вещества для приготовления раствора для капельницы. Дозировка составляет 200 мг.
По данным ГРЛС, препарат будут выпускать на площадках Baxter в Германии и Tjoapack Netherlands B.V. в Нидерландах. Фармацевтическую субстанцию производит Incyte в Швейцарии.
«Минджуви» не включен в перечень жизненно важных. При этом с 27 августа 2025 года препарат рассматривается как орфанный.
По данным исследования, опубликованного в The Oncologist в 2023 году, тафаситамаб в комбинации с леналидомидом применяют у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, которым не подходит трансплантация стволовых клеток. Лечение дало результат у 60% пациентов: у 43% опухоль перестала определяться, еще у 18% уменьшилась.
В США препарат получил ускоренное одобрение в 2020 году, в Европе — условное разрешение в 2021 году. Авторы обзора отмечали, что значимые нежелательные явления при такой терапии чаще связаны с леналидомидом и обычно требуют коррекции дозы или поддерживающего лечения.