Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
АРФП попросила отложить переход на новую систему подтверждения локализации лекарств
Ассоциация опасается сбоев в госзакупках
Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) попросила Минпромторг перенести переход на реестровую модель подтверждения стадий производства лекарств с 1 июля 2026 года на 1 января 2027 года. Об этом сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на письмо генерального директора ассоциации Виктора Дмитриева министру промышленности и торговли Антону Алиханову.
Фото: Роман Яровицын, Коммерсантъ
Фото: Роман Яровицын, Коммерсантъ
Речь идет о документе о стадиях производства (СП). В АРФП считают, что отрасль пока не готова к запуску новой системы. По мнению ассоциации, производители до сих пор не ознакомлены с проектом регламента получения СП 2.0, а значительный объем документов и ожидаемый рост числа заявок могут привести к перегрузке механизма уже в первые дни его работы.
Ассоциация также указывает, что для части препаратов включение в реестр уже сейчас занимает от четырех до шести месяцев. В связи с этим она опасается сбоев при определении страны происхождения лекарств в государственных закупках и предлагает сохранить действие ранее выданных документов СТ-1 и СП до окончания срока их действия. Кроме того, АРФП просит исключить дублирование экспертных процедур Торгово-промышленной палаты и Минпромторга.
Предложения ассоциации стали реакцией на инициативу Минпромторга, представленную в середине июня. Ведомство предложило изменить порядок подтверждения стадий производства лекарств и перейти на реестровую модель вместо действующей системы выдачи документов. Предполагается, что данные будут автоматически поступать из системы прослеживаемости лекарств и сырья. В Минпромторге считают, что это ускорит рассмотрение заявок и поможет снизить риск злоупотреблений.
Документ о стадиях производства служит подтверждением локализации производства препарата в странах ЕАЭС. Наличие этого документа дает компаниям доступ к отдельным механизмам господдержки и позволяет претендовать на участие в закупочных процедурах, где учитывается происхождение продукции.