AstraZeneca будет исследовать в России свой таблетированный препарат от ожирения

Минздрав 4 июня выдал разрешение на проведение в России II фазы клинических исследований элекоглипрона для лечения ожирения и сахарного диабета 2-го типа, следует из госреестра лекарственных средств. Разработчиком препарата выступает британско-шведская AstraZeneca.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Согласно данным реестра, в исследование планируется включить 144 взрослых пациента с ожирением или избыточной массой тела, в том числе с сахарным диабетом 2-го типа. Разрешение на проведение испытаний действует до сентября 2028 года.

В ходе работы исследователи оценят эффективность и безопасность элекоглипрона в таблетках в дозировках 5, 15, 20 и 45 мг. Клиническое исследование пройдет на базе 12 российских медицинских центров, включая НМИЦ эндокринологии имени академика И. И. Дедова, НМИЦ им. В. А. Алмазова, НМИЦ терапии и профилактической медицины, Первый СПбГМУ имени академика И. П. Павлова и другие учреждения.

Как сообщила Vademecum директор по предрегистрационным исследованиям AstraZeneca в России и Евразии Надежда Тихонова, развитие средств для лечения кардиометаболических заболеваний остается одним из стратегических направлений компании. Она отметила, что элекоглипрон относится к новому поколению агонистов рецепторов GLP-1 — препаратов, которые помогают контролировать уровень сахара в крови и массу тела.

К этой группе относятся, в частности, семаглутид («Оземпик»), лираглутид («Саксенда»). К новому поколению относят агонисты, воздействующие на несколько рецепторов. Например, тирзепатид — двойной агонист рецепторов инкретинов — глюкагоноподобного пептида-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида.

Большинство лекарств этого класса представляют собой пептидные молекулы и вводятся с помощью инъекций. Элекоглипрон относится к непептидным низкомолекулярным соединениям и предназначен для приема внутрь в таблетированной форме. Впрочем, препараты от ожирения в форме таблеток уже присутствуют на рынке. В частности, в декабре 2025 года в США был одобрен семаглутид в таблетках от датской Novo Nordisk. Такое же одобрение американская Eli Lilly получила в апреле 2026 года для своего препарата Foundayo (orforglipron).

Глобальные права на разработку и коммерциализацию элекоглипрона AstraZeneca получила в ноябре 2023 года в рамках соглашения с китайской биотехнологической компанией Eccogene. Стоимость сделки может достичь $2 млрд. Из этой суммы $185 млн компания выплатила в качестве первоначального платежа. Остальные выплаты привязаны к достижению клинических, регуляторных и коммерческих этапов разработки.

Препарат уже находится на II фазе международных клинических исследований. В финансовом отчете AstraZeneca за 2025 год сообщалось, что элекоглипрон достиг основных конечных точек в программах по изучению терапии сахарного диабета 2-го типа и избыточной массы тела.

Так, в исследовании с участием пациентов с диабетом препарат продемонстрировал клинически значимое снижение уровня гликированного гемоглобина за 26 недель терапии. В программе по снижению веса была достигнута основная конечная точка по изменению массы тела — показатель составил 5%.

Рынок препаратов класса GLP-1 в России продолжает расти. По данным DSM Group, в 2025 году продажи лекарств на основе семаглутида увеличились на 195% в денежном выражении и достигли 29,2 млрд руб. против 9,9 млрд руб. годом ранее. Продажи препаратов с тирзепатидом за тот же период составили 9 млрд руб.

Тенденция сохранилась и в 2026 году. По данным Центра развития перспективных технологий, в январе—марте россияне приобрели 2,76 млн упаковок препаратов на основе семаглутида и тирзепатида, что почти в три раза больше, чем годом ранее. В денежном выражении объем рынка достиг 16,9 млрд руб. против 5,1 млрд руб. в первом квартале 2025 года. Средняя стоимость упаковки увеличилась на 12,6% и составила 6132 руб.