Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований вакцины BCD-250 для профилактики коронавируса компании Biocad.
«Цель клинического исследования: оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S»,— сообщается в реестре разрешений на проведение клинических исследований.
Разрешение датируется 26 июля 2021 года, окончание — 31 декабря 2026 года. В исследованиях будут участвовать 360 пациентов. Проведение исследований предполагается в двух медицинских организациях в Санкт-Петербурге.
Вице-президент Biocad по ранней разработке и исследованиям Павел Яковлев — “Ъ FM”
Ее принципиальное отличие состоит в том, что она сделана на базе так называемого аденоассоциированного вектора. «Спутник» — это аденовирусы. Аденовирусы довольно распространены. Аденоассоциированные вирусы — совершенно другие вирусы. Являются основой для современной генной терапии. Сейчас самые дорогие препараты для лечения генетических заболеваний, они делаются как раз таки на базе таких рекомбинантных векторов. Это вирусные частницы, неспособные размножаться ни в каком организме, но эти частицы являются замечательными доставщиками, то есть они могут донести какой-то ген в целевые клетки. И также с аденоассоциированными вирусами вы в своей жизни, скорее всего, никогда не встречались. Вероятность того, что ваша иммунная система среагирует на оболочку доставщика, крайне мала. А это значит, что в подавляющем большинстве людей будет происходить иммунный ответ именно на кусок гена, кодирующего шиповидный белок. Но этот ген не природный, он оптимизированный, за счет чего экспрессия этого гена повышена в несколько десятков раз. По сути этот ген будет довольно активно экспрессироваться в клетках человека, вызывая достаточно быстрый и сильный иммунный ответ, но сама конструкция этого гена сделана таким образом, чтобы результирующий белок вызывал как можно больше именно нейтрализующих антител.
Сейчас в России зарегистрированы четыре вакцины от коронавируса: «Спутник V» и «Спутник Лайт» разработки Центра имени Гамалеи, «ЭпиВакКорона» центра «Вектор» и «КовиВак» Центра имени Чумакова.
