Регулятор Чехии прекратил изучение «Спутника V» из-за недостатка документов

Фармацевтический регулятор Чехии сообщил, что прекратил изучение российской вакцины против коронавируса «Спутник V» из-за недостатка документации, выданной производителем. Проводить клинические испытания российского препарата в стране пока не планируется. Президент Чехии Милош Земан ранее обещал поддержать применение «Спутника V» при нехватке других вакцин.

Изучением российской вакцины занимался чешский Госинститут по контролю за лекарственными препаратами. Его директор Ирена Сторова рассказала, что соответствующий отчет был направлен правительству Чехии. «Поступившей к нам документации к "Спутнику V" недостаточно. Мы ее изучили и с соответствующими замечаниями изложили (сделанные выводы.— “Ъ”) в отчете, направленном правительству»,— заявила госпожа Сторова (цитата по ТАСС).

По ее словам, документация по «Спутнику V» включала «десятки страниц», тогда как обычно документы производителей подобных препаратов могут содержать десятки тысяч страниц. Ирена Сторова также добавила, что регулятор не получил запроса от властей Чехии начать клинические испытания российской вакцины.

Премьер-министр Чехии Андрей Бабиш жаловался, что ЕС не может обеспечить страну вакцинами против COVID-19, что «косвенно вынуждает» власти республики начать переговоры с Россией до регистрации «Спутника V» в Европе. В Еврокомиссии говорили, что в случае одобрения российской вакцины значительное количество ее доз будет доступно в ЕС не раньше конца 2021 года.

Подробнее о планах Европы по закупке российской вакцины — в материале “Ъ” «Ловит "Спутник" ФРГ».

Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...