По просьбе Ъ итоги конференции прокомментировал руководитель департамента промышленной и инновационной политики медицинской и биотехнологической промышленности Минпромэнерго РФ МИХАИЛ ГРИГОРЬЕВ.
— Чем вызвана необходимость изменения системы государственного регулирования фармрынка?
— С одной стороны, на рынок лекарств сейчас распространяется закон "О техническом регулировании...", который не учитывает некоторых особенностей фармрынка. С другой стороны, фармотрасль страны должна двигаться к соответствию международным требованиям, в том числе стандартам GMP. Поэтому необходима некая единая доктрина, в которой все правила обращения лекарств — от производства до уничтожения — будут приведены в соответствие как национальным, так и международным стандартам.— Сегодня регулированием фармацевтического рынка занимаются несколько ведомств, зачастую предъявляющих к производителям разные требования. Кто именно будет заниматься созданием единой системы?
— Таким единым регулирующем органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, которой руководит Рамил Хабриев. Вопрос только в том, какие ей будут даны полномочия. Формально министр здравоохранения и социального развития может отменить решение службы или агентства, которые входят в министерство.
— Получается, что этот регулирующий орган опять не является независимым?
— Это так. Однако если его полномочия будут определены и утверждены правительством и при этом права министра в части регулирования оборота лекарств будут ограничены, Федеральная служба сможет стать тем самым единым регулирующим органом. Однако это станет ясно только через два-три месяца, когда завершится административная реформа.