CAR-T-технологии, Т-клеточная терапия, генная модификация лимфоцитов — для методики лечения, которая победит рак в XXI веке, по-русски нет даже устоявшегося названия. В США и Германии есть два завода, которые делают уничтожающие рак иммунные клетки для каждого пациента. В Америке, Европе, Израиле и Китае есть четыре сотни исследовательских групп, которые при помощи устройств величиною с одежный шкаф пытаются делать индивидуальные побеждающие рак Т-лимфоциты. А в России есть профессор Михаил Масчан из Центра имени Димы Рогачева. Он первым в стране применил к своим пациентам эту технологию будущего.
Если в двух словах, CAR-T-технология заключается в том, что у пациента, больного раком крови, берут его собственные Т-лимфоциты (иммунные клетки) и присоединяют к ним химерный антигенный рецептор (Chimeric Antigen Receptor, CAR), так что лимфоциты эти научаются распознавать и убивать раковые клетки этого конкретного пациента. Модифицированные Т-лимфоциты возвращают в кровеносную систему хозяина. Обреченные пациенты — пациенты, которые не выздоровели ни после химиотерапии, ни после трансплантации костного мозга,— в 80% случаев выходят в ремиссию, и половина выздоравливает. Потрясающий результат. Настоящая революция.
Разумеется, поскольку речь идет не о «новом чудодейственном средстве от рака», а о самой что ни на есть доказательной медицине, не все так просто. Есть тяжелые побочные эффекты, с которыми врачи учатся справляться. Методика пока применима не ко всем видам рака, а только к лимфобластным лейкозам и В-клеточным лимфомам, которые составляют примерно 10% всех онкологических заболеваний крови (в России таких пациентов каждый год примерно 500). Сделать Т-клетки для лечения миеломы ученые надеются в ближайшее время, а к Т-клеткам для лечения солидных опухолей еще только ищут подходы. Но главная проблема — цена.
Компания «Новартис», запатентовавшая один из возможных способов модифицировать Т-лимфоциты, построила два завода — в Филадельфии и Лейпциге. Если пациент заболевает лейкозом в России или Австралии, его Т-лимфоциты везут на завод, модифицируют там в течение трех недель, а потом доставляют обратно. Так пролечили 120 пациентов, доказав, что методика работает. Но лечение одного пациента обходится более чем в полмиллиона долларов. Сумма неподъемная не только для российского, но и для европейского здравоохранения.
К счастью, модифицировать Т-лимфоциты можно не только на заводах «Новартиса». Можно и в приборах величиною с одежный шкаф прямо в клиниках. Один такой прибор есть в Москве — в Центре имени Димы Рогачева. Профессор Михаил Масчан при помощи этого прибора модифицирует Т-клетки для своих пациентов, детей, которые еще вчера считались безнадежными.
Подобных исследований во всем мире проводится около 400. Кому-то наверняка удастся получить Т-клетки не хуже Т-клеток «Новартиса», и тогда цены упадут, лечение станет более доступным. Уже сейчас безнадежный пациент с лейкозом или лимфомой может поехать в Европу, Израиль или Китай и получить там Т-клетки, заплатив только за госпитализацию. В Китае, например, лечение обойдется в $25 тыс. Правда, это будет экспериментальное лечение и результат не гарантирован.
Профессор Масчан говорит, что чуть ли не главная его проблема — законодательство. Разумеется, исследование Масчана финансируется не государством, а частными жертвователями — так во всем мире. Но в России беда еще и в том, что исследование находится в серой зоне законодательства. Масчан говорит, что в Минздраве ни в коем случае не мешают ему, а даже сочувствуют. Российское законодательство пока не успевает за темпами развития современной науки.
весь сюжет
rusfond.ru/issues