Международный стандарт GMP (Good Manufactured Practice) включает в себя ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа — от сырья, из которого делают лекарства, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и качества упаковки. В принципе стандарт GMP объединяет все российские ГОСТы и СНиПы (строительные, санитарные и пожарные нормы). При этом в GMP есть дополнительные требования, которых российские стандарты нe предусматривают. Например, GMP требует расфасовывать таблетки в "особо чистых цехах" — помещениях с особым режимом фильтрации воздуха и входными шлюзами.
Важнейшие из стандартов
В мире действует несколько международных стандартов качества для фармпроизводи
Международный стандарт GMP (Good Manufactured Practice) включает в себя ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа — от сырья, из которого делают лекарства, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и качества упаковки. В принципе стандарт GMP объединяет все российские ГОСТы и СНиПы (строительные, санитарные и пожарные нормы). При этом в GMP есть дополнительные требования, которых российские стандарты нe предусматривают. Например, GMP требует расфасовывать таблетки в "особо чистых цехах" — помещениях с особым режимом фильтрации воздуха и входными шлюзами.