Вчера в США юридическая фирма Kenneth B. Moll & Associates Ltd. из Чикаго инициировала судебный иск большого числа иностранных граждан со всего мира, лечивших атеросклероз с помощью потенциально смертельного препарата Lipobay (известного в США как Baycol). Ответчиком будет компания Bayer, производившая это лекарство до лета прошлого года. Сумма иска пока держится в секрете.
Как уже сообщал Ъ, в начале августа прошлого года немецкая фармацевтическая компания Bayer объявила об отзыве из аптек всего мира одного из своих популярнейших препаратов — Lipobay/Baycol (русское название — церивастатин), снижающего уровень холестерина в крови. Оказалось, что это лекарство в сочетании с препаратом гемфиброзил (он снижает другие фракции холестерина в крови, нежели церивастатин) приводит к некрозу скелетных мышц и мышц сердца пациентов. К тому времени в США уже умер 31 человек, принимавший Baycol. Компания Bayer моментально объявила о закрытии пяти предприятий, производивших это лекарство, сокращении 1800 сотрудников и о размерах ожидаемых в результате этого убытков в размере $880 млн. Представительства Bayer в разных странах распространили пресс-релизы для органов здравоохранения, врачей и общественности и отозвали Lipobay/Baycol из аптек и лечебных учреждений.
Такой пресс-релиз был распространен 9 августа 2001 года и в нашей стране компанией "Оникс", эксклюзивным представителем фирмы Bayer по медпрепаратам в России. По словам менеджера "Оникса" Карины Петросян, лекарство было довольно дорогое: от 700 до 900 рублей за упаковку, которой хватало на месяц, а принимать церивастатин больным атеросклерозом надо каждый день до конца жизни. Поэтому компания полностью компенсировала стоимость лекарства как индивидуальным пациентам, так и лечебным учреждениям. Замены "Оникс" не предлагал, потому что у Bayer ее просто не было, а благородно рекомендовал больным перейти на аналогичные препараты конкурентов, например, американской компании MSD. Буквально на следующий день после того, как "Оникс" забил тревогу, церивастатин запретил и Минздрав. По словам заместителя директора Консультационного аналитического центра по вопросам контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ Сергея Потапова, продажа препарата была запрещена 10 августа 2001 года. Корреспондент Ъ на всякий случай зашел вчера наугад в четыре аптеки в районе Старого Арбата и на Ленинградском проспекте. В аптеках церивастатина не было, и, судя по аптечной компьютерной базе данных, заказы на этот препарат из московских аптек уже очень долго не поступали.
Разрешен же церивастатин в России был 21 августа 1997 года (в дозировке 0,1 и 0,2 мг в таблетке) и второй раз в более сильной дозировке 0,4 мг — 22 июня 2000 года. Однако в каждую упаковку церивастатина в России была вложена подробная инструкция с противопоказаниями, и ни один российский врач не назначал его вместе с гемфиброзилом (и его аналогами), и ни один российский атеросклеротик не занимался подобным самолечением, поэтому никто в России от несовместимости этих лекарств не скончался.
А вот в Германии, Италии, Австралии, Канаде, Египте, США и на Ямайке,— в общем, всего в 13 странах скончалось, по уточненным с лета прошлого года данным, уже 53 человека, и, как указано в судебном иске, "на настоящий момент предположительно гораздо большее число случаев серьезного побочного действия и смертельного исхода в связи с приемом Lipobay/Baycol имели место, но не были должным образом диагностированы или сообщены соответствующим государственным инстанциям".
Корреспондент Ъ позвонил в Чикаго в Kenneth B. Moll & Associates Ltd. и спросил, не собираются ли они предъявить иск и врачам тех стран, где от несовместимости двух лекарств скончались атеросклеротики. Адвокат фирмы Хол Кляйнмэн (Hal J. Kleinman) ответил, что за все ответит компания Bayer, которая заранее не уведомила медицинскую общественность о "результатах тестирования препарата", а что касается инструкций, вложенных в каждую упаковку, то "потребитель мог и не видеть этой инструкции".
АННА Ъ-КАЧУРОВСКАЯ, СЕРГЕЙ Ъ-ПЕТУХОВ