Минэкономики опубликовало в рамках процедуры оценки регулирующего воздействия нормативных правовых актов два разработанных Минздравом проекта постановлений правительства, касающихся государственного надзора за оборотом лекарств и контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Контроль оборота лекарственных средств, согласно проекту Минздрава, ведомство полностью оставляет за подведомственным ему Росздравнадзором. Ведомство будет контролировать производство (включая клинические испытания), транспортировку, хранение и импорт лекарств, проводить проверки их безопасности, качества и эффективности, а также мониторить цены на госрегулируемом секторе рынка. Направить в Минэкономики свои замечания или возражения к проекту участники фармрынка могут до 24 мая.
Согласно второму документу, госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности будет находиться в ведении Росздравнадзора, Роструда и органов власти субъектов РФ. В полномочия Росздравнадзора войдет контроль лицензирования медицинской деятельности, проведение проверок соблюдения медорганизациями порядков и стандартов оказания медпомощи, контроль экспертной деятельности (включая медосмотры и освидетельствования), проверки эксплуатации и утилизации медицинских изделий и мониторинг соблюдения врачами, фармацевтами и аптечными работниками профессиональных ограничений в их деятельности (напомним, речь идет о запрете на не регламентированное законом взаимодействие врачей с фармпроизводителями). На долю Роструда останется контроль выполнения трудового законодательства медицинскими организациями, а региональные власти будут выдавать таким организациям лицензии в рамках своих полномочий. Также проект постановления правительства содержит закрытый перечень поводов для плановых и внеплановых проверок и порядок и описывает содержание контрольных мероприятий. Так, плановые проверки медорганизаций Минздрав предлагает проводить «не чаще одного раза в два года» — за вычетом условий аптечной розничной торговли, которые лицензирующие органы получат возможность проверять раз в год. Мнения и замечания на проект Минэкономики принимает до 25 мая.