Помимо запланированного жесткого ограничения цен на лекарства из перечня жизненно важных лекарств, первыми результатами которого уже недовольны фармпроизводители, регионы активно пользуются правами мягко регулировать цены на все лекарства — надбавки в торговой сети регулируют около 90% областей. В Минздраве отмечают, что новый закон о лекарствах с 1 сентября лишит регионы этого права. Аналитики убеждены: Минздрав не заинтересован в лишении регионов таких возможностей, а в законе об обращении лекарственных средств прямого отказа от мягкого регионального регулирования цен нет.
Росздравнадзор отчитался вчера об успешной и даже опережающей работе ведомства по регистрации предельно отпускных цен на жизненно важные лекарства. Как заявила и. о. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова, "закрыто" 98% международных непатентованных наименований, принято 472 заявления на 5,7 тыс. лекарственных средств, зарегистрированы цены на 1107 препаратов, еще на 500 препаратов цены будут зарегистрированы в ближайшие дни. "Это означает, что дефицита в связи с регистрацией цен на рынке не возникнет",— заверила госпожа Тельнова, но в случае необходимости будут задействованы "дополнительные ресурсы", пообещала она.
Новая система обязательной регистрации цен начала работать с 1 января: в ней производители обязаны до 1 апреля 2010 года зарегистрировать в Росздравнадзоре предельные отпускные цены на лекарства, которые входят в так называемый перечень жизненно необходимых и важных лекарственных средства (ЖНВЛС). Новая система вступила в силу наряду с единой методикой определения предельных отпускных цен производителей и торговых надбавок на перечень ЖНВЛС.
Перечень ЖНВЛС состоит из 500 международных непатентованных наименований, что соответствует 2 тыс. торговых наименований или более 5,5 тыс. лекарственных форм из 17 тыс. зарегистрированных в 2009 году. Доля отечественных препаратов в перечне составляет 67%.
Первые итоги установления надбавок в регионах показали, что они фактически не снижены, более того, в основном они выросли, отмечает начальник управления ФСТ Игорь Бодягин. С его выводами не согласны фармпроизводители, которые уже проявляют недовольство низкими торговыми надбавками на лекарства в Белгородской (5%), Воронежской (7%), Липецкой (7,2%), Курганской (8,5%) областях и других регионах. К некоторым, например к Волгоградской области и Алтайскому краю, нареканий нет — там минимальные наценки составляют 11,4% и 15%.
Елена Тельнова отметила, что Росздравнадзор также ведет мониторинг цен на лекарства, которые не входят в список ЖНВЛС. "Все находится под контролем. Никто не даст подскочить ценам на другой части рынка",— заверила она. Ранее эксперты высказывали мнение, что производители компенсируют издержки в связи с ограничением цен на жизненно важные лекарства путем повышения цен на лекарства, не входящие в список ЖНВЛС.
Сейчас регионы, согласно постановлению правительства N 239 от 1995 года, наделены правом регулировать цены на весь лекарственный ассортимент. По данным DSM Group на октябрь 2009 года, цены на все лекарства контролировали 87% регионов. По словам директора департамента развития фармрынка и рынка медтехники Минздрава Дианы Михайловой, с принятием нового закона "Об обращении ЛС" регулироваться будут цены на препараты только перечня ЖНВЛС. "Эти нестыковки будут убраны. Все будет приведено в соответствии с требованием федерального законодательства. Постановление будет пересмотрено",— заверила госпожа Михайлова. Уже сегодня Минздрав должен получить отчеты регионов об их торговых надбавках на все лекарства.
Эксперты, впрочем, отмечают, что закон и постановление правительства — два абсолютно разных документа, причем в первом из них норма, которая бы отменяла постановление правительства, не предусмотрена. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк отмечает, что Минздрав не заинтересован в отмене этого постановления. "При росте цен на лекарства не из перечня ЖНВЛС вся вина ложится на регионы. Если бы в Минздраве хотели отменить данную норму, то давно бы это сделали",— отмечает он.
Директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев отмечает, что у регионов нет механизма, позволяющего определить отпускную цену лекарственного средства, поэтому их регулирование по большей части формально и декларативно. "Однако опасения есть. Интерес к регулированию цен растет, и здесь можно столько дров наломать, что будет просто дефицит",— отмечает он. Полное зарегулирование цен может привести тяжелым последствиям: к уходу дешевых и инновационных препаратов с рынка, сворачиванию производств. Сейчас это уже происходит с некоторыми фармкомпаниями, утверждают в ассоциации.