Законопроект о лекарствах принят Госдумой в первом чтении

29 января Госдума единогласно приняла в первом чтении правительственный проект закона "Об обращении лекарственных средств". Данный документ должен четко структурировать этапы и последовательность обращения медицинских препаратов. Так же законопроект предусматривает изменение пошлин за регистрацию лекарств и введение предельных цен на медикаменты первой необходимости.

В проекте закона поэтапно описана процедура регистрации лекарственных препаратов и установлены сроки. Максимальный срок регистрации — 210 дней. Сроки производства экспертиз при регистрации лекарств законопроект приводит в соответствие с нормами Евросоюза. Предусматриваются единые подходы для отечественных и иностранных производителей.

Напомним, что в настоящее время размер пошлины за госрегистрацию лекарственных средств составляет 2 тыс. руб., а оплата экспертных работ осуществляется на договорной основе. Теперь, в соответствии с новым законопроектом, максимальная пошлина за госрегистрацию лекарств составит 670 тыс. руб., за подтверждение госрегистрации - 200 тыс. руб., и столько же придется заплатить за внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению. Вместе с тем, принятие нового законопроекта не должно привести к дефициту лекарств в России, заявила министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова. "Конечно, мы исходим из того, что государственное регулирование не приведет к дефициту лекарств", — заявила она. Законопроект направлен в первую очередь на развитие отечественной фармпромышленности и, соответственно, лекарства должны быть дешевле, отметила она. По мнению Голиковой, принятие данного документа должно улучшить обеспечение лекарствами населения, в том числе и льготников.

Законопроект вводит понятие предельных цен на необходимые в повседневной жизни лекарственные средства. После того, как будет введена предельная цена у производителя, регионам дается право уже на своем уровне вводить предельные наценки при оптовой и розничной реализации лекарств. Среди других положений законопроекта — разрешение выдавать лицензии на реализацию лекарств медицинским и фельдшерским пунктам. Ожидается, что это сделает лекарства более доступными для сельского населения.

Несмотря на одобрение проекта закона, как представители парламентского большинства, так и оппозиции уже готовят поправки к его второму чтению. Как пояснила представитель фракции "Единая Россия" Татьяна Яковлева, в проекте закона пока "недостаточно четко прописана процедура борьбы с подделками". Единороссы будут выступать за введение новых способов защиты покупателей от аптечного контрафакта, сказала она. Представители оппозиционных фракций, голосовавшие за принятие документа, также отметили необходимость его доработки.

Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...