Власти США впервые одобрили приложение для профилактики нежелательной беременности
Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) признало приложение для смартфонов Natural Cycles медицинским средством для профилактики нежелательной беременности. Это первое подобное приложение, доказавшее клиническую эффективность госорганам Европы и США.
Natural Cycles стоит $79,99 в год. Приложение уже установили 900 тыс. пользователей. Оно работает на основе распространенного «календарного метода», но имеет в комплекте цифровой термометр, который может принимать показания с точностью до сотых. Приложение определяет естественные циклы, полагаясь на изменения в показаниях температуры тела женщины. Компания уже получила $30 млн для расширения бизнеса в США, сообщает Business Insider.
В клинических исследования участвовали 15,5 тыс. женщин, сообщает FDA. Коэффициент неудач при «идеальном использовании» составил 1,8%. Это означает, что в течение года забеременеть рискуют 1,8 из ста, предохраняющихся с помощью Natural Cycles. При «обычном использовании» программа показала коэффициент неудач в 6,5%. Для сравнения, у презервативов эти показатели 2–18%, у комбинированных оральных контрацептивов — 0,3−8%. Достоинством «программного метода» является отсутствие побочных эффектов.
Отметим, что в Европе, где Natural Cycles сертифицировали в 2017 году, уже произошло несколько скандалов. Одна из шведских клиник подала иски к создателям приложения. Медики заявили, что использование Natural Cycles привело к нежелательным беременностям, 37 из которых закончились абортам. Судебное решение пока не вынесено. Разработчики отрицают свою вину.