СИП отменил запрет ФАС на продажу «Фордиглифа»
Суд по интеллектуальным правам признал полностью недействительными решение и предписание Федеральной антимонопольной службы в споре вокруг вывода на рынок «Фордиглифа» компании «Акрихин». Суд удовлетворил кассационную жалобу фармпроизводителя, следует из резолютивной части постановления от 30 сентября. Оно вступило в силу в день принятия.
Фото: Александр Курбатов / Коммерсантъ
Фото: Александр Курбатов / Коммерсантъ
ФАС в ноябре 2024 года сочла вывод «Фордиглифа» на рынок нарушением антимонопольного законодательства. Это препарат с дапаглифлозином, который применяется для лечения диабета 2-го типа. «Фордиглиф» является дженериком «Форсиги» AstraZeneca. По мнению регулятора, его обращение нарушало исключительные права AstraZeneca на изобретение, защищенное дополнительным патентом №2746132. ФАС потребовала от «Акрихина» прекратить нарушение и перечислить в федеральный бюджет 577,7 млн руб. полученного дохода.
«Акрихин» оспорил решение ФАС. Арбитражный суд Москвы в мае 2025 года удовлетворил требования компании только частично и отменил требование перечислить доход в бюджет. Остальные положения решения и предписания ФАС суд сохранил. В сентябре того же года апелляция не стала менять это решение. Теперь СИП отменил судебные акты в той части, которая была принята не в пользу «Акрихина», и признал решение и предписание ФАС недействительными полностью. Суд указал на их несоответствие ст. 10 Гражданского кодекса, регулирующей в том числе запрет на злоупотребление правом.
Спор связан с патентной защитой дапаглифлозина. AstraZeneca принадлежал патент №2337916 на группу изобретений, в которую входила соответствующая фармацевтическая композиция. После регистрации «Форсиги» в 2014 году компания могла обратиться за продлением срока его действия, однако не сделала этого в установленный срок. Впоследствии AstraZeneca получила патент №2746132 на идентичное техническое решение и продлила его действие в части фармацевтической композиции до 15 мая 2028 года.
В марте 2026 года президиум СИП согласился с выводом нижестоящей инстанции о злоупотреблении правом со стороны AstraZeneca. Суд установил, что последовательность действий компании позволила ей восстановить утраченную возможность продления патентной защиты и получить еще пять лет исключительных прав на фармацевтическую композицию. СИП счел, что эти действия были направлены в том числе на ограничение выхода дженериков на российский рынок. В июне Верховный суд отказался передавать кассационную жалобу AstraZeneca для рассмотрения судебной коллегией.
В AstraZeneca сообщили, что решение противоречит определению Верховного суда по другому делу и заявили о планах по дальнейшей борьбе. В компании считают, что противоречивая судебная практика создает неопределенность для участников рынка.