В России введут реестр стадий производства лекарств
Подтверждение стадий производства лекарств в России переведут в электронный формат. Соответствующий закон подписал президент Владимир Путин. С 1 декабря 2026 года документом о стадиях производства будет считаться запись в специальном реестре, который станет вести Минпромторг.
Фото: Дмитрий Лебедев / Коммерсантъ
Фото: Дмитрий Лебедев / Коммерсантъ
Внесены изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». В нем впервые закрепляется понятие документа о стадиях производства. Если сейчас производители получают отдельный документ, то после вступления новых правил в силу подтверждением станет запись в электронном реестре. Минпромторг будет проводить экспертизу, принимать решения о внесении сведений или об отказе и вести единую базу.
Наличие актуальной записи в реестре станет подтверждением страны происхождения лекарства. Эти сведения будут использоваться при предоставлении производителям мер господдержки и преференций в государственных закупках.
Кроме того, закон расширяет полномочия главных государственных санитарных врачей и их заместителей. Они смогут до решения суда вводить временный запрет на продажу продукции, включая БАД и медицинские изделия, если она представляет угрозу жизни и здоровью граждан.
В июне Ассоциация российских фармацевтических производителей просила Минпромторг отложить переход на реестровую модель подтверждения стадий производства лекарств. В АРФП предупреждали, что отрасль может не успеть подготовиться к новым правилам, а переход может осложнить проведение государственных закупок.