Pfizer зарегистрировала в России препарат от множественной миеломы
Американская фармкомпания Pfizer зарегистрировала в России «Илрекси» с элранатамабом для лечения множественной миеломы. Регистрационное удостоверение Минздрав выдал 7 июля 2026 года, следует из ГРЛС.
Фото: Clodagh Kilcoyne / Reuters
Фото: Clodagh Kilcoyne / Reuters
«Илрекси» предназначен для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после как минимум трех предшествующих линий лечения. Препарат представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, которое связывается с антигеном созревания B-клеток (BCMA) на опухолевых клетках и белком CD3 на T-лимфоцитах, активируя иммунный ответ против опухоли.
Препарат зарегистрирован в форме раствора для подкожного введения в дозировке 40 мг/мл. Согласно данным ГРЛС, производственные стадии, включая выпуск готовой лекарственной формы и контроль качества, выполняются на предприятиях Pfizer в США.
По данным аналитической базы компании «Курсор», «Илрекси» стал вторым зарегистрированным в России препаратом этого класса. Ранее Минздрав зарегистрировал «Теквейли» (теклистамаб) компании Johnson & Johnson, который также применяется у пациентов с множественной миеломой после нескольких линий терапии.
Регистрация «Илрекси» стала возможной благодаря клиническим исследованиям, которые Pfizer начала в России до 2022 года. Весной того года компания объявила, что не будет запускать в стране новые исследования и прекратит набор пациентов в уже начатые проекты. При этом наблюдение за ранее включенными участниками продолжилось. Проведение локальных клинических исследований является одним из условий регистрации большинства оригинальных лекарств в России.
Элранатамаб впервые получил ускоренное одобрение американского регулятора FDA в августе 2023 года. В декабре того же года Европейская комиссия разрешила применение препарата в странах Евросоюза.
По расчетам «Курсора», стоимость одного флакона Elrexfio в США составляет около $7,6 тыс. или $13,1 тыс. в зависимости от дозировки. Месячный курс терапии оценивается примерно в 2–4 млн руб. Российская цена препарата пока не раскрывалась.