Teva не смогла добиться отмены патента BMS на апиксабан в России
Израильская компания продолжает добиваться права на выпуск дженерика через суд
Роспатент не стал аннулировать патент на антикоагулянт апиксабан, принадлежащий американской фармацевтической компании Bristol Myers Squibb (BMS). Коллегия ведомства отклонила возражение, поданное израильской фармкомпанией Teva. Об этом говорится в опубликованном заключении.
Фото: Егор Снетков / Коммерсантъ
Фото: Егор Снетков / Коммерсантъ
Teva оспаривала патент РФ № 2345993, который распространяется на группу изобретений, включающую апиксабан. Компания утверждала, что разработка не соответствует требованиям промышленной применимости и изобретательского уровня. В частности, заявитель ссылался на отсутствие в приоритетной заявке примеров применения действующего вещества при ряде заболеваний, а также на более ранние патентные документы, которые, по его мнению, ставили под сомнение новизну изобретения.
Коллегия Роспатента эти доводы не поддержала. Ведомство пришло к выводу, что материалы патента содержат достаточные сведения для реализации изобретения, а апиксабан не был специально получен и исследован в источниках, на которые ссылалась Teva.
В результате срок действия патента продлен до 3 февраля 2027 года.
Сейчас в гражданском обороте в России находится только один препарат с этим международным непатентованным наименованием — оригинальный антикоагулянт «Эликвис». Его выпускает Bristol Myers Squibb, а поставками и дистрибуцией на российском рынке занимается Pfizer.
Параллельно Teva добивается права использовать спорное изобретение через Арбитражный суд Москвы. Компания просит предоставить ей простую неисключительную лицензию и зарегистрировать передачу соответствующих прав. К участию в деле также привлечена Pfizer, поскольку на нее оформлены действующие регистрационные удостоверения на «Эликвис» в России.
Teva уведомила контрагентов о намерении вывести на российский рынок собственный препарат на основе апиксабана еще до истечения срока действия патента, писал “Ъ” в марте 2026 года. В компании основывались на анализе государственных закупок. Он показал, что доля несостоявшихся аукционов на поставку препарата из-за отсутствия заявок увеличилась, что создает риск дефицита апиксабана. В российском подразделении Pfizer тогда заявили, что нехватки «Эликвиса» на рынке не ожидается, а имеющихся запасов достаточно для обеспечения пациентов.
По данным госреестра лекарственных средств, в России уже зарегистрированы препараты на основе апиксабана у 26 производителей дженериков, включая 15 отечественных компаний. Однако большинство из них ожидают окончания действия патентной защиты оригинального препарата, прежде чем начать продажи.