Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
В России создадут регистр пациентов с артериальной гипертензией
Он охватит не менее 10 тыс. участников
В России запускается регистр пациентов с артериальной гипертензией — одно из крупнейших, как уверяют его создатели, исследований в области сердечно-сосудистых заболеваний последних лет. Проект реализуют Российское общество профилактики неинфекционных заболеваний (РОПНИЗ) совместно с фармацевтической компанией «Нижфарм». Его цель — понять, как на практике лечат гипертонию и почему значительная часть пациентов не достигает целевых показателей артериального давления.
Фото: Предоставлено пресс-службой «Нижфарма»
Фото: Предоставлено пресс-службой «Нижфарма»
Регистр станет основой исследовательского проекта «Реальность». В него планируется включить не менее 10 тыс. пациентов, состоящих на диспансерном наблюдении. Участников будут наблюдать не менее трех лет. При этом включение предполагается проводить сплошным методом — без дополнительных критериев и поправок на приверженность лечению, уточнила вице-президент РОПНИЗ, член-корреспондент РАН, заведующая кафедрой внутренних болезней РУДН Жанна Кобалава.
Ключевая особенность проекта — ориентация на реальную клиническую практику. Методика сбора данных будет максимально приближена к повседневной работе врача, говорят организаторы. По словам Жанны Кобалавы, именно такие данные сегодня приобретают особую ценность, особенно в отношении артериальной гипертензии, которая является одним из основных факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. «Действующие клинические рекомендации по артериальной гипертензии учитывают современные подходы к лечению и регулярно обновляются. Однако реальная практика часто отличается от теоретических стандартов»,— отметила она.
Как утверждают организаторы, исследование должно ответить на ряд принципиальных вопросов: как в действительности лечат артериальную гипертензию, какие препараты назначают врачи, насколько пациенты соблюдают терапию и какие факторы препятствуют достижению целевых значений артериального давления?
Полученные данные позволят сформировать более индивидуализированные подходы к профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, считает академик РАН, профессор, директор НМИЦ терапии и профилактической медицины, главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике Минздрава России, президент РОПНИЗ Оксана Драпкина. «Регистр “Реальность” позволит изучить клинический профиль пациентов с артериальной гипертензией, оценить достижение целевых значений артериального давления и распространенность коморбидных состояний. Ожидается, что результаты проекта станут основой для оптимизации подходов к ведению пациентов»,— подчеркнула она.
Значение для фармпроизводителя
Проект имеет прикладное значение для фармацевтической отрасли, отмечают создатели регистра. Полученные данные сможет использовать «Нижфарм», в портфеле которого значительную долю занимают кардиологические препараты, отметил генеральный менеджер группы компаний Дмитрий Шешменёв. «Чтобы лечение было эффективным в реальной практике, важно понимать, как пациенты получают терапию, как на нее реагируют и с какими барьерами сталкиваются врачи. Регистр “Реальность” позволит ответить на эти вопросы и перейти к доказательной оценке эффективности и безопасности препаратов в повседневной практике»,— пояснил он.
По его словам, запуск регистра логично продолжает стратегию локализации социально значимых лекарственных средств. На производственных площадках компании в Нижнем Новгороде и Обнинске локализовано более десяти препаратов. Как указал Дмитрий Шешменёв, все этапы производства — от контроля качества субстанций до упаковки — соответствуют международным стандартам GMP и сопровождаются многоступенчатой системой контроля. Он также добавил, что эффективность препаратов подтверждена по итогам двух пострегистрационных наблюдательных исследований, проведенных в реальной клинической практике.
Полученную по итогам регистрового исследования обратную связь от врачебного и пациентского сообщества «Нижфарм» сможет использовать при дальнейшем развитии портфеля, отметила заместитель гендиректора по рецептурному направлению бизнеса группы компаний «Нижфарм» Елена Семенова. В частности, речь может идти о выявлении потребности в новых лекарственных формах, комбинациях, дозировках или способах введения, которые способны повысить регулярность приема препаратов и точность дозирования.
Распространенность артериальной гипертензии
По оценке Жанны Кобалавы, артериальная гипертензия выявляется как минимум у 40% взрослого населения России. Среди людей старше 60 лет распространенность превышает 60–65%. При этом серьезную проблему представляют и молодые пациенты: в возрастной группе от 18 до 44 лет этот показатель уже достигает 30%.
Такие исследования рассматриваются как важный шаг к повышению эффективности, доступности и персонализации лечения артериальной гипертензии, говорит эксперт. В перспективе, по ее словам, это может способствовать снижению риска осложнений и увеличению продолжительности жизни пациентов.