Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
В США одобрили новый препарат для терапии ВИЧ-инфекции от MSD
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило к применению новый комбинированный препарат Idvynso (дораварин и islatravir) от американской MSD, сообщается на сайте компании.
Фото: iStock
Фото: iStock
Это первый двухкомпонентный препарат, не содержащий ингибиторов интегразы (ралтегравир, долутегравир и другие) и тенофовира. Препарат показал в клинических исследованиях не меньшую эффективность, чем трехкомпонентный «Биктарви» от Gilead Sciences, подчеркивают в MSD. При этом Idvynso тоже нужно принимать один раз в день.
Дораварин уже выведен на рынок как в качестве самостоятельного препарата (под торговым наименованием «Делстриго»), так и в комбинации с другими лекарствами.
Эффективность Idvynso подтверждена в двух клинических исследованиях с участием почти тысячи пациентов, из которых 11% были в возрасте 65 лет и старше и 1% — в возрасте 75 лет и старше.
Среди возникших нежелательных реакций на препарат — головная боль, диарея, вздутие живота, головокружение, усталость и увеличение веса.
Аналитики считают, что переломным моментом для MSD станет одобрение препарата для пациентов, которые ранее не получали никакого лечения.