Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
ФАС и «Озон Фармацевтика» поспорили из-за цены на иммунодепрессант
Единственный производитель азатиоприна «Озон Фармацевтика» не направил в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) заявку на установление предельной цены, сообщила служба. Это значит, что препарат пока не может обращаться на рынке.
Фото: Алексей Орлов / Ведомости / ТАСС
Фото: Алексей Орлов / Ведомости / ТАСС
Азатиоприн применяется при ряде аутоиммунных заболеваний (ревматоидный артрит, системная красная волчанка и другие), а также при профилактике реакции отторжения трансплантата.
Препарат включен в перечень жизненно важных с февраля 2026 года. Для препаратов из списка необходимо зарегистрировать предельную цену, согласованную регуляторами. Как рассказали в ФАС, оказалось, что предложенная компанией цена не соответствует рассчитанной по методике и должна быть ниже. ФАС потребовала от «Озон Фармацевтики» снизить стоимость. Однако компания заявку так и не направила, утверждает служба.
Из документов ФАС следует, что ведомство в конце марта отказало «Озону» в регистрации предельных цен на азатиоприн на уровне от 0,5 тыс. до 1,5 тыс. руб. в зависимости от дозировки и упаковки. Служба считает верным расценивать азатиоприн как воспроизведенный препарат. Оригинальный — Imuran от британской GSK — не зарегистрирован в России. А значит, по отношению к цене на отечественный азатиоприн должны применяться понижающие коэффициенты, а рассчитывать цену должна ФАС, говорится в решении.
В «Озон Фармацевтике», в свою очередь, ответили, что после отказа в регистрации цен запрашивали у ФАС методологию расчета цены. Стороны разошлись в выборе референтных стран для расчета — это ключевой предмет обсуждения, рассказали в компании. Там добавили, что пока не вправе отгружать препарат и возобновят поставки после согласования условий.
В то же время в региональных СМИ уже появились сообщения об отсутствии препарата в аптеках — например, в Волгоградской области и Красноярском крае.
Бывший главный ревматолог Московской области Александр Елонаков отметил, что азатиоприн является безальтернативным препаратом в ревматологии.
«Озон Фармацевтика» на текущий момент — единственный производитель препарата. Регудостоверения на препараты с азатиоприном есть также у «Мосхимфармпрепаратов» им. Н. А. Семашко, cледует из данных Госреестра лекарственных средств. Но директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов уточнил, что предприятие поставляло лекарство до 2021 года, а затем прекратило его выпуск.
ФАС уже предупредила, что «Озон Фармацевтика» нарушит антимонопольное законодательство, если не скорректирует цену в соответствии с методикой.