Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Eli Lilly дополнительно отчиталась о безопасности своих таблеток против ожирения
Американская Eli Lilly объявила результаты третьей фазы исследования своего препарата Foundayo (orforglipron), в котором сравнивается его эффективность по сравнению с инсулином гларгином у взрослых с диабетом второго типа и ожирением или избыточным весом, имеющих повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Фото: Mike Blake / Reuters
Фото: Mike Blake / Reuters
Foundayo на 16% снизил у пациентов вероятность острых состояний, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт, инсульт, летальный исход), по сравнению с группой, принимавшей инсулин, отчиталась компания.
Также, как утверждает Eli Lilly, Foundayo продемонстрировал лучшие показатели по уровню сахара в крови и снижению массы тела у пациентов спустя год после начала приема препарата. Кроме того, анализ показал, что функции печени у пациентов, принимавших Foundayo, не были нарушены.
В исследовании приняли участие более 2,7 тыс. пациентов из 15 стран.
Теперь Eli Lilly рассчитывает подать заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), чтобы получить одобрение на применение Foundayo при диабете второго типа. Показание по снижению веса у взрослых с ожирением или избыточным весом, но как минимум с одним связанным с ним заболеванием, у препарата уже есть. Foundayo был одобрен FDA в начале апреля по ускоренной процедуре.
Публикация итогов исследования — ответ на требование FDA предоставить по нему дополнительные данные. Управление интересовали как раз случаи значимого повышения уровня печеночных ферментов, повреждения печени или связанных с этим побочных эффектов, а также риск обострений сердечно-сосудистых заболеваний.