Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
«Опдиво» одобрили для терапии лимфомы Ходжкина на поздних стадиях
Американская Bristol Myers Squibb (BMS) получила в США одобрение регулятора на применение ниволумаба (торговое название «Опдиво») в первой линии терапии лимфомы Ходжкина на III или IV стадии, сообщила компания.
Фото: iStock
Фото: iStock
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило применять ниволумаб для взрослых и подростков старше 12 лет, ранее не получавших терапию. В первой линии ниволумаб может применяться в сочетании с химиотерапией на основе доксорубицина, винбластина и дакарбазина.
FDA одобрило схему по результатам клинического исследования с участием 994 пациентов. Препарат сравнивали с брентуксимабом ведотином («Адцетрис» от Pfizer).
FDA также изменило ранее выданные ускоренные разрешения для «Опдиво» при рецидивирующей или рефрактерной лимфоме Ходжкина на полные одобрения. Теперь препарат полностью разрешен для взрослых пациентов с рецидивом после трансплантации стволовых клеток и терапии брентуксимабом ведотином, а также после не менее трех предшествующих линий терапии, включающих трансплантацию.
В ЕС Европейская комиссия одобрила применение «Опдиво» в комбинации с брентуксимабом ведотином для лечения детей в возрасте от пяти лет, подростков и взрослых до 30 лет с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина, получивших одну линию терапии.
Лимфома Ходжкина — злокачественное заболевание лимфатической системы. По данным BMS, это наиболее распространенный тип рака, диагностируемый у подростков в возрасте 15–19 лет.
«Опдиво» имеет уже целый ряд одобренных онкологических показаний, включая меланому, немелкоклеточный рак легких и рак почек.