Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
AstraZeneca готовит заявку на новый препарат от гипертонии
Компания рассчитывает получить одобрение в США и ЕС в 2026 году
AstraZeneca планирует до конца года подать документы на регистрацию экспериментального препарата от повышенного давления baxdrostat. Компания рассчитывает на одобрение в США и Евросоюзе уже в 2026 году.
Фото: Cathrin Mueller / Reuters
Фото: Cathrin Mueller / Reuters
Baxdrostat действует на гормон альдостерон, регулирующий давление, что отличает его от существующих классов препаратов — диуретиков и ингибиторов АПФ. По прогнозам AstraZeneca, пиковые годовые продажи могут превысить $5 млрд.
Результаты поздней стадии испытаний показали, что добавление 2 мг baxdrostat к стандартной терапии снижает систолическое давление на 9,8 мм рт. ст. через 12 недель относительно плацебо. Доза 1 мг обеспечила снижение на 8,7 мм рт. ст. Для сравнения, аналогичный препарат lorundrostat от Mineralys Therapeutics снизил давление на 9,1 мм рт. ст. при дозировке 50 мг.
Гипертония затрагивает более 1 млрд человек по данным ВОЗ и повышает риск инфаркта и инсульта. В ходе испытаний у 1,1% пациентов, принимавших baxdrostat, возникла гиперкалиемия — повышенный уровень калия в крови, аналогичный побочный эффект фиксировался и у конкурирующего препарата.