FDA одобрила новый препарат Tonmya для лечения фибромиалгии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат компании Tonix Pharmaceuticals для лечения фибромиалгии — хронического заболевания, вызывающего распространенные боли, усталость, нарушения сна и памяти. Новый препарат под торговым названием Tonmya стал первой за более чем 15 лет новой терапией для пациентов с этим диагнозом.

Выйти из полноэкранного режима

Развернуть на весь экран

Tonmya представляет собой неопиоидное средство в форме таблеток, их принимают перед сном. Лекарство направлено на улучшение качества сна и снижение болевого синдрома. Клинические исследования показали, что через 14 недель терапии пациенты отмечали значительное снижение ежедневной боли по сравнению с плацебо.

Фибромиалгия долгое время считалась «недооцененным» заболеванием, но сегодня миллионы людей имеют этот диагноз. Ранее пациентам были доступны только такие препараты, как Lyrica, Cymbalta и Savella (AbbVie).

По словам главы Tonix Сета Ледермана, Tonmya стал первым препаратом, специально нацеленным на нарушение восстановительного сна — он играет ключевую роль в развитии болезни.

Эксперты отмечают, что существующие лекарства обладают ограниченной эффективностью, поэтому новый вариант терапии может занять значимую нишу на рынке. Аналитики прогнозируют, что через 7–8 лет после запуска продажи препарата в США могут достичь $800 млн в год.

Tonmya поступит в продажу в США в IV квартале 2025 года.