Реклама, ООО «Оператор-ЦРПТ»
Вакцина IO Biotech от рака кожи улучшила результаты, но не достигла цели
Cylembio в комбинации с Keytruda замедлил меланому, но эффект недостаточен
Экспериментальная комбинированная вакцина Cylembio от IO Biotech для лечения запущенной меланомы показала улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания, но не достигла основной цели поздней стадии клинического исследования.
Фото: Getty Images
Фото: Getty Images
В испытании с участием 407 пациентов вакцина применялась вместе с препаратом Keytruda от Merck. Пациенты в этой группе прожили в среднем 19,4 месяца без ухудшения состояния против 11 месяцев в группе, получавшей только Keytruda. Однако результат не преодолел статистический порог значимости 0,045.
По словам гендиректора компании Май-Бритт Зокка, промах был «буквально на волосок». Препарат продемонстрировал хорошую переносимость и не выявил новых сигналов безопасности, а также показал тенденцию к улучшению общей выживаемости.
Компания намерена осенью обсудить данные с FDA и не исключает возможность подачи заявки для определённых групп пациентов либо после получения более зрелых данных, ожидаемых в следующем году.
По оценкам властей США, в 2022 году с меланомой кожи жили около 1,5 млн человек. Среди одобренных FDA средств лечения — Keytruda и Opdivo. Moderna также тестирует свою вакцину от рака кожи в комбинации с Keytruda.