ФМБА зарегистрирует первую в мире аллерговакцину
Документы в Минздрав подадут в конце лета – начале осени 2025 года
Федеральное медико-биологическое агентство завершает клинические испытания уникальной вакцины от аллергии на пыльцу березы. От сезонной и пищевой аллергии страдают миллионы людей в России и мире.
Фото: Влад Некрасов, Коммерсантъ
Фото: Влад Некрасов, Коммерсантъ
Клинические исследования первой в мире вакцины против аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии близятся к завершению. Как сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова в интервью ТАСС на ПМЭФ, документы на регистрацию препарата планируется подать в Минздрав России в конце лета — начале осени 2025 года.
Специалисты говорят, что обычно не принято говорить о результатах исследований до их завершения. Однако в данном случае по итогам первой фазы уже можно сказать, что вакцина безопасна и хорошо переносится. ФМБА получили очень обнадеживающие данные.
Публикация результатов ожидается в августе. Тогда же агентство передаст материалы в Минздрав. По предварительным оценкам, вакцина имеет высокий потенциал и может быть зарегистрирована уже в 2026 году.
Г-жа Скворцова отметила, что аналогов такому препарату в мире нет. Все дело в создании оригинального молекулярного комплекса, в котором отсутствует компонент, вызывающий аллергию. Он сохраняет способность формировать системный иммунный ответ без риска обострения.
Разработка препарата идет в рамках работы по внедрению новых подходов к лечению и профилактике аллергических заболеваний. Вакцина нацелена на решение одной из актуальных проблем — сезонной и пищевой аллергии, от которой страдают миллионы людей в России и по всему миру.