фармрынок
Вчера стало известно о том, что Владимир Путин направил спикеру Госдумы Борису Грызлову заключение по поводу готовящегося ко второму чтению законопроекта "О внесении изменений и дополнений в закон 'О лекарственных средствах'". Основные поправки, крайне невыгодные крупным производителям, подвергнуты резкой критике, и теперь, по мнению участников рынка, законопроект будет существенно переработан.
Вчера заключение президента было распространено среди участников рынка. В письме (оно есть в распоряжении Ъ) к спикеру Госдумы Борису Грызлову от 5 сентября президент выносит негативное заключение по законопроекту "О внесении изменений и дополнений в закон 'О лекарственных средствах'". Президент раскритиковал четыре основных положения документа. Введение прямого импорта лекарств было названо неконституционным, госрегулирование цен — противоречащим "принципу рыночного установления цены", отмена регистрации лекарств по брэндам — потворствующей "созданию неравных условий для производителей оригинальных и воспроизведенных лекарств". Идея выписывать рецепты только по международному непатентованному наименованию также не понравилась президенту. "Это означает, что врач и его пациент лишаются права выбора наиболее эффективной терапии при конкретном заболевании",— говорится в письме.
Проект федерального закона #139775-4 "О внесении изменений и дополнений в закон 'О лекарственных средствах'" разработан членами Совета федерации Борисом Шпигелем и Игорем Брынцаловым, а также депутатами Госдумы Татьяной Яковлевой и Андреем Макаровым ("Единая Россия"). В основных положениях законопроекта предлагается отменить регистрацию дженериков по торговым наименованиям, ввести госрегулирование отпускных цен, систему прямого импорта лекарств (ввоз медикаментов осуществляют только по прямым контрактам с производителями). Четвертая поправка предлагает осуществлять выписку рецептов на медикаменты и их продажи не по их брэндам, а по МНН. На практике это положение должно исполняться следующим образом: врач будет выписывать пациенту, скажем, не "Мезим" или "Пензитал", а панкреатин — действующее вещество в обоих препаратах. С рецептом пациент отправится в аптеку, где фармацевт предложит ему на выбор несколько препаратов, содержащих панкреатин.
8 июля законопроект был принят в первом чтении, второе чтение должно было состояться в начале октября, причем, по сведениям Ъ, существенных изменений в документ до сих пор внесено не было. Это вызывало серьезную обеспокоенность на фармрынке. Особенно пункт о выписке рецептов по МНН. Производители оригинальных препаратов и брэндированных дженериков лишались бы самого эффективного канала продвижения своих препаратов на рынке — врачей. Их доля в бюджетах продвижения рецептурных препаратов российских и западных производителей лекарств составляет 60%. Кроме того, по данным центра маркетинговых исследований "Фармэксперт", производством безымянных дженериков в России занимается 90% фармпроизводителей. "Если закон вступит в силу в сегодняшнем виде, оборот как российских, так и иностранных компаний, которые ориентированы на производство препаратов под собственными марками, снизится на 15-20%",— отмечает ведущий аналитик "Фармэксперта" Давид Мелик-Гусейнов.
Участники рынка считают, что президентское заключение равносильно вето. "Я очень рад, что президентская администрация услышала голоса тех, кто говорил, что последствия принятия этого законопроекта в нынешнем виде были бы негативными,— говорит исполнительный директор отраслевой ассоциации AIPM Сергей Бобошко.— Мы надеемся, что после обнародования этого письма начнется более открытая и публичная дискуссия по поводу законопроекта. Открытый диалог поможет сделать закон более рациональным и приемлемым для отрасли".
Один из разработчиков законопроекта — депутат Андрей Макаров — заявил Ъ, что пока не видел письма президента, но полагает, что высказанные в нем замечания будут обязательно учтены перед вторым чтением законопроекта.