Одним из главных вопросов для дискуссий на медицинские темы на Санкт-Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) стали нынешнее состояние и перспективы развития российского фармацевтического рынка. Чиновники и представители отрасли обсудили те возможности по импортозамещению лекарств, которые сейчас есть в России, и круг оставшихся зарубежных партнеров в сфере трансфера технологий, которые могли бы быть заинтересованы в инвестировании в российские производства.
Фото: Евгений Павленко, Коммерсантъ
Фото: Евгений Павленко, Коммерсантъ
В текущем году на 25-м, юбилейном экономическом форуме фонда «Росконгресс» вопросы здравоохранения, как и всегда, были важной частью именно деловой повестки. Однако, в отличие от прошлых лет, на этот раз в фокусе внимания чиновников, представителей бизнеса и пациентского сообщества оказались не столько темы, связанные с организацией медицинской помощи, сколько вопросы грамотного обеспечения системы здравоохранения необходимыми ресурсами, и в первую очередь лекарствами. Такой акцент, впрочем, вполне отвечает вызовам, которые за последние несколько месяцев возникли в этой сфере — как и многие другие отрасли российской экономики, отечественная фармацевтика испытала на себе последствия политического кризиса во взаимоотношениях России и стран Запада, вызванного военной операцией на Украине. После 24 февраля многие российские фармацевтические компании столкнулись со сложностями с логистикой фармсубстанций и других химических веществ, необходимых для производства лекарств в РФ, поскольку полного цикла локализации здесь не добилось практически ни одно предприятие в этой сфере, а многие необходимые компоненты привозились морским и автомобильным транспортом в том числе из Европы. Те, кто ввозил и перепродавал здесь готовые лекарственные формы, впрочем, оказались в не менее неприятной ситуации: поскольку этот вид продукции перевозят в основном на самолетах, их логистику сильно осложнили взаимные запреты РФ и Евросоюза на перелеты пассажирских и грузовых самолетов.
Впрочем, как подчеркнул первый замминистра здравоохранения Виктор Фисенко, даже в этой ситуации России нет смысла пытаться достичь полной лекарственной независимости. «Стоит ли ставить задачу абсолютного, стопроцентного замещения всех компонентов? Ну, наверное, ни одна страна в мире не имеет абсолютной независимости во всем. Мы должны понимать, что что-то мы можем делать вместе, что-то мы можем сделать с участием стран ЕврАзЭС, что-то мы можем делать с нашими стратегическими партнерами»,— сказал он. По его словам, на сегодняшний день 80% лекарств на рынке Россия может производить самостоятельно. Относительно остальных тем не менее, по словам главы Минздрава Михаила Мурашко, нужно по крайней мере стремиться к полной локализации. «Безусловно, нужно формировать дополнительные рынки сбыта, поскольку масштабируемое производство может покрывать значительно большее количество граждан, чем только территория РФ»,— сказал он, подчеркнув, что у российской продукции есть потенциал. «Это продемонстрировала пандемия коронавируса, когда отечественные производители начали активно поставлять за рубеж не только вакцины, но и лекарственные препараты, противовирусные лекарственные препараты для лечения тяжелых форм коронавирусной инфекции и ряд других препаратов»,— подчеркнул министр.
При этом сейчас, по словам представителей Минздрава, ситуация с лекарственным обеспечением в РФ в рамках розничного сегмента стабильная. «Рост цен на лекарства из списка ЖНВЛП за последние годы составил 2,5% — это стабильность. Это должно сохраняться, эти 809 международных наименований должны быть доступными для населения»,— сказал Михаил Мурашко. Схожим образом — как благополучную — власти описывают и ситуацию с госзакупками лекарств. Как подчеркнула руководитель Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава Елена Максимкина, ни одна фармацевтическая компания не отказалась от поставок лекарств в Россию. По ее словам, центр уже принял бюджетные обязательства на 171 млрд руб. по всем направлениям, которые гарантируют федеральное обеспечение, начинаются закупки за счет средств 2023–2024 годов, несмотря на то что некоторые нормативно-правовые акты иногда ограничивают принятие таких обязательств, в частности по фонду «Круг добра». «После проверки казначейства, которые сказали, что мы не совсем правомерно потратили 2 млрд руб., при этом мы сэкономили 1,5 млрд руб., если бы не были приняты эти обязательства заранее, то не знаю, как бы в условиях санкций, которые привели к изменению логистики, как бы мы выходили из этой ситуации»,— добавила Елена Максимкина.
Готовые зарубежные лекарственные препараты из-за санкций не исчезнут, подтвердил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев, однако, по его словам, проблемы могут быть с импортными расходниками и оборудованием. По словам ректора Московского государственного медико-стоматологического университета им. А. И. Евдокимова Минздрава России Олега Янушевича, в России действительно есть проблемы со сложным оборудованием: рентген-аппаратами, стоматологическими установками. Также наблюдаются проблемы с уровнем пломбировочных материалов, материалов для слепочных масс. «Но я думаю, что у нас есть еще минимум пять-семь лет для того, чтобы обогнать и перегнать и сделать так, что наше оборудование будет не хуже»,— отметил он. При этом, по его словам, около 80% используемых стоматологических материалов имеют российские аналоги. «Когда мы проводили анализ, мы определили, что, если мы говорим об инструментах для стоматологии, эти инструменты абсолютно заменяют аналоги, которые есть у импортных коллег»,— сказал он.
В нынешних условиях, когда государственные ресурсы становятся одним из драйверов развития лекарственного обеспечения страны, как подчеркнул Сергей Глаголев, особенно важно обеспечить оптимальное соотношение стоимости и эффективности препаратов, включаемых в льготные программы лекарственного обеспечения. «Необходимо больше наблюдать, а не "опираться на собственные гипотезы" — это позволит лучше понимать, как реагировать и оценивать. При этом ФАС и Минздрав в среднесрочной перспективе будут уделять больше внимания госпитальным и государственным закупкам препаратов — их рентабельности. В том числе нужно стандартизировать процесс: включать в перечень льготных лекарств те, которые могут показать свою эффективность у категории пациентов, еще не ставших инвалидами. Мы должны подтянуть наши цифровые ресурсы для решения этих задач»,— отметил он.
Для этого, по словам генерального директора ЦРПТ Дмитрия Алхазова, можно расширить сферу применения данных из системы маркировки лекарств. «Именно система маркировки на сегодняшний день является главным источником сведений о производстве, движении, доступности лекарственных препаратов для правительства и регуляторов в режиме, приближенном к реальному времени. Уже сегодня 90% информации оперативных мониторингов федеральных органов власти, связанных с эпидемией COVID, онкозаболеваниями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, доступностью ЖНВЛП, формируется на базе данных маркировки. Решения по вопросам достаточности лекарственных препаратов и их перераспределения при необходимости принимаются также на основе этих данных»,— сказал он. По словам Дмитрия Алхазова, объединение данных из системы маркировки с информацией, которая будет собираться в Федеральном реестре медицинских назначений — там будут все данные о выписанных электронных рецептах на лекарства, позволит государству досконально понимать, какие препараты есть в аптеках, а также какой именно препарат был выдан или приобретен по каждому конкретному рецепту. «Таким образом, Минздравом на базе данных федерального реестра и данных из Единой государственной информсистемы в сфере здравоохранения может быть сформирована аналитика о фактическом соблюдении пациентами назначенной терапии и впоследствии о ее эффективности»,— рассказал он. Господин Алхазов также отметил, что внедряемая в РФ система электронных рецептов в привязке к системе маркировки позволит осуществлять контроль продажи и отпуска лекарственного препарата: «Каждая аптека будет проверять сведения о наличии рецепта и назначенных лекарствах в федеральном реестре, а в самой системе маркировки будет осуществляться автоматическая привязка выданного препарата с реквизитами самого рецепта. Фактически использование в этом проекте системы маркировки позволит аптечным организациям избежать дополнительных трудоемких интеграций с новой системой».
В то же время, несмотря на заверения в том, что санкции западных стран практически не повлияли на российский рынок лекарств и его развитие не поставлено под угрозу, российские чиновники сделали ряд заявлений, в которых указали на необходимость продолжения сотрудничества между Россией и странами ЕС. «Международное сотрудничество все-таки сохраняется, и оно обязательно в этой ситуации»,— констатировал глава Минздрава Михаил Мурашко. В частности, в рамках Всемирной организации здравоохранения создана группа, которая занимается разработкой мер, которые позволят быть готовыми к новым вызовам, сообщил он. «Все делают свои выводы, есть предложения по международным медико-санитарным правилам. Кто-то говорит, что их нужно кардинально пересматривать. Все-таки позиция РФ — что они кардинально пересмотрены быть не могут, с учетом новых вызовов какие-то корректировки возможны. Консенсусное решение будет неизбежным»,— отметил он.
России необходимо взаимодействовать с евразийскими партнерами для того, чтобы выводить на рынок препараты глобального свойства, сказал заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. «Кроме того, конечно, нам необходимо взаимодействовать в том числе с партнерами, как минимум евразийскими, по созданию совместных проектов по разработке лекарственных препаратов. У нас громадная база, у нас громадный массив клинических баз для проведения мультицентровых исследований. Он тоже может быть задействован за счет просто хотя бы генетического разнообразия населения популяции Евразии для того, чтобы оперативно выводить на рынок продукты глобального свойства»,— рассказал он. В этом случае, отметим, российским фармкомпаниям необходимо активнее выходить на фармацевтический рынок ЕАЭС. И хотя появление единого лекарственного пространства на территории стран союза было запланировано еще в 2015 году, до сих пор его полноценному функционированию мешает несовершенство законодательства, осложняющее процедуры регистрации и вывода на рынок новых лекарств.