Минздрав разрешил компании «Генериум» провести клинические исследования вакцины от коронавируса в форме спрея, следует из госреестра разрешений на клинические исследования. Препарат представляет собой назальную форму вакцины «Спутник V».
В цели исследования указано «изучение безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак (регистрационное название "Спутника V") у здоровых добровольцев». В ходе исследований будут применять две дозы по 0,5 мл.
Проводить испытания будут совместно с Центром Гамалеи. Исследования пройдут с 20 декабря 2021 года по 31 декабря 2023 года в 13 медицинских организациях, находящихся в Москве, Санкт-Петербурге, Саратове, Нижнем Новгороде, Саранске, Ярославле, Смоленске и Воронеже. В них примут участие 1 320 пациентов. В ноябре президент России Владимир Путин сообщил, что стал добровольцем и испытал на себе назальную вакцину.
«Генериум» — научно-производственная фармацевтическая компания полного цикла. Производственная площадка компании выпускает широкий ассортимент биотехнологических лекарственных препаратов.
Компания «Генериум» в конце октября подала заявку в Минздрав о проведении клинических исследований назальной формы вакцины. В компании заверяют, что препарат в форме спрея переносится гораздо мягче внутримышечной прививки, но не уступает ей в эффективности. В отличие от внутримышечного «Спутника V» новую вакцину не нужно замораживать, что облегчает ее транспортировку.
Подробнее о препарате читайте в материале «Ъ FM» «Вакцину закапают в нос».