Уральский приборостроительный завод оштрафовали за нарушение лицензионных требований

Свердловский арбитражный суд назначил АО «Уральский приборостроительный завод» (УПЗ, входит в КРЭТ в составе госкорпорации «Ростех») штраф в размере 100 тыс. руб. за нарушения лицензионных требований при производстве. Информация об этом размещена в картотеке суда. Напомним, УПЗ является одним из крупнейших производителей аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Ранее суд удовлетворил иск территориального органа Росздравнадзора о привлечении УПЗ к ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией).

«В ходе рассмотрения материалов дела подтверждено, что обществом при осуществлении хозяйственной деятельности были допущены грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении системы производственного контроля при испытании продукции и несоблюдении требований нормативной, технической документации на производимую медицинскую технику»,— говорится в решении суда. В материалах отмечается, что медицинские изделия проходили технологическую приработку в объеме 40 часов вместо предусмотренных техническими условиями ста часов.

«Учитывая, что допущенный характер нарушений представляет потенциальную угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным»,— пояснили в суде.

В мае Росздравнадзор выпустил указ о приостановке обращения в РФ аппаратов ИВЛ «Авента-М», которые выпускает УПЗ. Такое решение было принято после пожаров 9 и 12 мая в городской клинической больнице имени С. И. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, в результате которых погибли шесть пациентов. С 22 июля УПЗ возобновил поставки новых аппаратов ИВЛ «Авента-М» после выдачи Росздравнадзором обновленного регистрационного удостоверения.

Сейчас в арбитражном суде рассматривается иск Росздравнадзора о привлечении УПЗ к ответственности по ч. 2 ст. 6.33 КоАП (реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий).

Илья Смирнов

Картина дня

Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...
Загрузка новости...