Свердловский арбитражный суд назначил АО «Уральский приборостроительный завод» (УПЗ, входит в КРЭТ в составе госкорпорации «Ростех») штраф в размере 100 тыс. руб. за нарушения лицензионных требований при производстве. Информация об этом размещена в картотеке суда. Напомним, УПЗ является одним из крупнейших производителей аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Ранее суд удовлетворил иск территориального органа Росздравнадзора о привлечении УПЗ к ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией).
«В ходе рассмотрения материалов дела подтверждено, что обществом при осуществлении хозяйственной деятельности были допущены грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении системы производственного контроля при испытании продукции и несоблюдении требований нормативной, технической документации на производимую медицинскую технику»,— говорится в решении суда. В материалах отмечается, что медицинские изделия проходили технологическую приработку в объеме 40 часов вместо предусмотренных техническими условиями ста часов.
«Учитывая, что допущенный характер нарушений представляет потенциальную угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным»,— пояснили в суде.
В мае Росздравнадзор выпустил указ о приостановке обращения в РФ аппаратов ИВЛ «Авента-М», которые выпускает УПЗ. Такое решение было принято после пожаров 9 и 12 мая в городской клинической больнице имени С. И. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, в результате которых погибли шесть пациентов. С 22 июля УПЗ возобновил поставки новых аппаратов ИВЛ «Авента-М» после выдачи Росздравнадзором обновленного регистрационного удостоверения.
Сейчас в арбитражном суде рассматривается иск Росздравнадзора о привлечении УПЗ к ответственности по ч. 2 ст. 6.33 КоАП (реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий).