Арбитражный суд Свердловской области признал, что Уральский приборостроительный завод (УПЗ, входит в КРЭТ в составе госкорпорации «Ростех») нарушал лицензионные требования во время производства аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М». Информация об этом размещена в картотеке суда. Так, суд удовлетворил иск территориального органа Росздравнадзора о привлечении предприятия к ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией). По данной статье УПЗ грозит штраф в размере от 100 тыс. до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Сейчас арбитражный суд также рассматривает иск Росздравнадзора о привлечении УПЗ к ответственности по ч. 2 ст. 6.33 КоАП (реализация или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию РФ недоброкачественных медицинских изделий). Решение по иску еще не вынесено.
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области обратился в арбитражный суд после внеплановой проверки УПЗ, в ходе которой был выявлен ряд нарушений. В частности, были найдены нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, а также обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.
Напомним, в мае Росздравнадзор выпустил указ о приостановке обращения в РФ аппаратов ИВЛ «Авента-М», которые выпускает УПЗ. Решение было принято после пожаров 9 и 12 мая в городской клинической больнице имени С. И. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. В результате двух ЧП погибли шесть пациентов. По итогам проверки Росздравнадзор сообщал, что не выявил прямой связи между нарушениями при производстве «Авента-М» и их возгоранием. В июле Росздравнадзор выдал УПЗ обновленное регистрационное удостоверение на поставки новых аппаратов ИВЛ «Авента-М».