После того как Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) вложил сотни миллионов рублей в разработку аналога японского лекарства фавипиравир, чтобы применять его для лечения COVID-19, оригинальный препарат не показал эффективности против коронавирусной инфекции. Об этом сообщили в проводившем соответствующие исследования японском институте здоровья Fujita. Между тем в России созданный РФПИ аналог фавипиравира активно применяется на пациентах. Кроме того, свою версию этого же лекарства зарегистрировала «Р-фарм» Алексея Репика.
Фото: Виктор Коротаев, Коммерсантъ / купить фото
Фото: Виктор Коротаев, Коммерсантъ / купить фото
Клиническое исследование препарата авиган (международное непатентованное наименование — фавипиравир) японской компании Fujifilm не показало убедительных результатов его эффективности для лечения COVID-19. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на проводивший исследование Fujita Health University. Испытания проводились с марта по май с участием 89 пациентов по всей Японии.
Авиган был разработан дочерней компанией Fujifilm и в 2014 году утвержден в Японии в качестве экстренного средства для лечения гриппа. В начале 2020 года премьер-министр Японии Синдзо Абэ высказал предположение, что авиган может быть эффективен против COVID-19. Но клинические испытания, как пишет посвященное фарминдустрии издание «Новости GMP», были задержаны из-за нехватки пациентов.
В то же время использовать это лекарство для лечения коронавирусной инфекции начали в Китае: в феврале местная компания Zhejiang Hisun Pharmaceutical заявила, что получила разрешение на продажу фавипиравира в качестве потенциального средства от COVID-19. А уже в марте о намерении вложить «сотни миллионов рублей» в разработку собственного аналога фавипиравира сообщил РФПИ. Создание препарата под брендом авифавир велось совместно с фармкомпанией «Химрар». Минздрав сократил срок вывода лекарства на рынок, и его исследование проводилось уже после регистрации, а само оно было включено в список рекомендованных для лечения коронавирусной инфекции. При этом, как заявил “Ъ” главный инфекционист министерства Владимир Чуланов, при подготовке временных методических рекомендаций Минздрав опирался на данные клинических исследований фавипиравира в России и они показали его эффективность.
Председатель совета директоров ГК «Химрар» Андрей Иващенко утверждает со ссылкой на японских ученых, что результаты клинического исследования фавипиравира носят предварительный характер. Пока что они не позволяют делать однозначные выводы об эффективности лекарства против COVID-19, считает господин Иващенко. Аналог РФПИ и «Химрара», в свою очередь, был создан на основе более чистой субстанции, что позволило увеличить дозу при лечении без роста побочных эффектов, говорит Андрей Иващенко. По его словам, испытания проводились более чем на 700 пациентах и российские разработчики пришли к пониманию более оптимальных схем применения препарата, отличающихся от схем, используемых при обычном гриппе. В частности, фавипиравир оказался более эффективен для лечения пациентов в легкой и средней стадиях болезни, чем в тяжелых.
«Сейчас с японской корпорацией Fujufilm мы обсуждаем передачу им данных по клиническим испытаниям и дальнейшую совместную работу над препаратом»,— заявил Андрей Иващенко.
По мнению Владимира Чуланова, различия в результатах испытаний РФПИ и Fujifilm могут быть связаны с «дизайном исследований», используемыми дозировками препарата, популяционными особенностями, в том числе индивидуальными генетическими факторами. Тем временем 6 июля свой аналог фавипиравира под брендом «Коронавир» зарегистрировала «Р-фарм» Алексея Репика. “Ъ” направил запрос в компанию.